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美迪西工藝部資深組長肜祺,于9月25日帶來了直播《亞硝胺雜質控制策略與實戰案例分享》,全面解析亞硝胺雜質全解析,深入了解其性質、潛在危害及國際公認的檢測標準。 深入剖析亞硝胺雜質的多種來源,并分享高效識別與控制的策略與方法,助您防患于未然。 同時肜祺老師精選了美迪西經典案例,通過真實場景的重現,讓您親眼見證成功控制亞硝胺雜質的實踐路徑,汲取寶貴的實踐經驗。
美迪西建立了完善的陰、陽離子雜質研究平臺,有豐富的陰離子、陽離子、有機酸、有機堿的方法開發、檢測和驗證經驗。此外,公司已有數10種鹽型藥物成功通過國家藥品審評中心(CDE)的臨床審批階段。
陰離子:氟離子、氯離子、溴離子、碘離子、硝酸根、亞硝酸根、磷酸根、亞磷酸根、聚磷酸類、硫酸根、硫代硫酸根、碳酸根、草酸根、磺酸根、硼酸根、高氯酸、氰根、疊氮根、三氟乙酸、甲酸、醋酸、鹵代酸、馬來酸、檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、葡萄糖酸等。
陽離子:鈉離子、鉀離子、鎂離子、鈣離子、鋰離子、鋅離子、鐵離子等金屬離子;氨、甲胺、乙胺等多種有機胺。