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新聞資訊

美迪西臨床前研究-藥效學、藥代動力學和臨床前研究服務

2021-09-10
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美迪西的臨床前研究服務為客戶提供從候選化合物到臨床試驗階段的解決方案。
我們的一站式臨床前研究服務內容包括臨床前 GLP 和 NON-GLP 安全性評價、藥代動力學研究、藥效研究、小分子藥物生物分析和大分子藥物生物分析服務等。

GLP & NON-GLP 臨床前安全性評價

毒理學研究

? 一般毒理學

? 安全藥理學

?生殖毒理學

? 遺傳毒理學

? 吸入毒理學

? 免疫毒理學

? 致癌性試驗

? 局部毒性研究（溶血、過敏和刺激試驗）等

組織病理學

? HE 染色

? 免疫組織化學 (IHC)

? 組織交叉反應 (TCR)等

臨床病理研究

?血液學分析

? 尿液分析

? 臨床生化分析

? 凝血分析

? 淋巴細胞分型等

藥代動力學

體外 ADME

? 親脂性、溶解度測試

? Caco-2 滲透性

?轉運體：底物和抑制研究

? hERG 檢測等

體內 DMPK

? 藥代動力學篩查服務

? 藥代動力學--支持ind申報

? 毒代動力學--支持ind申報等

生物分析

小分子藥物生物分析

? 早期體外ADME 和體內DMPK 的篩選

? 基于 GLP標準的臨床前藥效學和毒理學試驗

? 仿制藥 BE試驗

? 全球臨床試驗的樣品分析

? LC-MS/MS方法開發及方法學確證

? 標準品及同位素內標的合成服務等

大分子藥物生物分析

? 生物分析方法開發及方法學確證

? 蛋白、抗體及多肽及藥物分析

? 生物標記物

? 疫苗分析

? 免疫原性試驗等

CERTIFICATES

美迪西擁有 AAALAC 認證的動物設施，支持各種嚙齒動物和非嚙齒動物實驗，我們的臨床前實驗室符合 FDA、EMA 和 TGA 標準，并通過了中國 NMPA 的 GLP 認證。

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