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Feb 05,2021
【美迪西助力】軒竹生物自主研發1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)項目獲批臨床試驗
2021年01月27日,軒竹生物自主研發的1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)項目獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批件。據悉,這是軒竹成功獲批臨床的第14個1類新藥。
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【美迪西助力】軒竹生物自主研發1類創新藥——治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)項目獲批臨床試驗
Feb 03,2021
【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪醫藥首個自主研發新藥獲批臨床
2021年01月29日,思路迪醫藥(3D Medicines)宣布,其自主研發的1類創新藥3D011的臨床試驗申請已獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準,標志著思路迪醫藥已經具備研發擁有全球知識產權創新藥的原研能力,為實現公司長期可持續發展的戰略目標奠定了堅實的基礎。
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【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪醫藥首個自主研發新藥獲批臨床
Dec 13,2020
【美迪西助力】朗來科技改良型新藥QR12000獲批臨床
QR12000是由朗來科技自主研發并具有完全自主知識產權的復方抗高血壓新藥,是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑,通過擴張血管、促進尿鈉排泄等方式協同降低患者血壓。在QR12000研發的過程中,美迪西有幸與朗來科技合作,幫助朗來科技完成了臨床前研究的藥代動力學以及安全性評價試驗。
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【美迪西助力】朗來科技改良型新藥QR12000獲批臨床
Nov 04,2020
【助力】璧辰醫藥贈予美迪西“我們的第一個候選化合物”紀念獎杯
2020年10月31日,璧辰醫藥將“我們的第一個候選化合物”紀念獎杯授予美迪西化學部研發副總裁李志剛博士,以感謝美迪西的藥化團隊在FTE形式的合作中,助力其發現并推進第一個藥物候選ABM-1310在美國進入臨床一期。ABM-1310是ABM Therapeutics自主研發的新一代BRAF抑制劑.
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【助力】璧辰醫藥贈予美迪西“我們的第一個候選化合物”紀念獎杯
Jul 26,2020
【ADC臨床前研究】美迪西助力多禧生物ADC藥物獲批臨床
2020年7月20日,杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002獲批臨床,適應癥為晚期實體惡性腫瘤。美迪西在多禧生物ADC藥物DAC-002的研究中,完成了臨床前的藥代和毒理學研究,加速了研發進程。
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【ADC臨床前研究】美迪西助力多禧生物ADC藥物獲批臨床
Jun 09,2020
【BE豁免】美迪西助力廣生堂拉米夫定片通過一致性評價
6月8日廣生堂發布公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于拉米夫定片的《藥品補充申請批件》,公司拉米夫定片(賀甘定)通過仿制藥質量與療效一致性評價。
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【BE豁免】美迪西助力廣生堂拉米夫定片通過一致性評價
Jun 04,2020
【美迪西助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗通知書》
2020年5月27日,百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“百奧泰”)公布,公司于2020年05月26日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于公司在研藥品BAT 1308注射液的《臨床試驗通知書》。
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【美迪西助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗通知書》
May 26,2020
【美迪西助力】祝賀開拓藥業成功上市
2020年5月22日,開拓藥業(股票代碼:9939. HK)正式在港交所掛牌上市。美迪西在這里祝賀開拓藥業成功上市,并祝愿開拓藥業節節高升。
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【美迪西助力】祝賀開拓藥業成功上市
Mar 13,2020
美迪西助力:浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗默示許可
美迪西有幸在PA1010片的研發中,與浙江柏拉阿圖合作,完成了原料藥工藝開發及質量研究等相關工作,加速了PA1010片新藥研發的進程。
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美迪西助力:浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗默示許可
Feb 28,2020
美迪西助力廣州喜鵲醫藥MN-08獲批臨床研究
2020年2月26日,廣州喜鵲醫藥有限公司(以下簡稱“喜鵲醫藥”)治療罕見病特發性肺動脈高壓1類新藥“MN-08片”獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗默認許可(CXHL1900385),即將開展I期臨床試驗。
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美迪西助力廣州喜鵲醫藥MN-08獲批臨床研究
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