【美迪西助力】恭喜合作伙伴思路迪醫藥首個自主研發新藥獲批臨床
2021年01月29日,思路迪醫藥(3D Medicines)宣布,其自主研發的1類創新藥3D011的臨床試驗申請已獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準,標志著思路迪醫藥已經具備研發擁有全球知識產權創新藥的原研能力,為實現公司長期可持續發展的戰略目標奠定了堅實的基礎。
△3D011藥物臨床試驗批準通知書 (圖片來源:思路迪醫藥)
3D011是用于治療晚期實體瘤的I類創新藥,該母體藥物對相關激酶均有較好的抑制作用,臨床數據已經充分證明了其較好的抗腫瘤療效。思路迪醫藥研發團隊通過前藥設計改善了它的藥代動力學特性,從而降低其系統毒性,得到了創新藥3D011。
美迪西有幸在3D011的研發項目中與思路迪醫藥合作,在思路迪醫藥研發團隊的指導下,美迪西的藥學研究團隊幫助思路迪醫藥克服藥物合成純化過程中的難題,助力其完成了原料藥的開發。
美迪西對3D011項目階段性的勝利表示祝賀,并期待在未來能與思路迪醫藥和眾多創新藥企業共同合作,開創創新藥物欣欣向榮,百花齊放的局面,守望人類健康新的篇章!
關于思路迪醫藥
思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)是一家處于晚期臨床開發及早期商業化布局階段的生物醫藥公司,秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的理念,針對腫瘤治療慢病化的未來趨勢,專注為全球癌癥患者開發差異化的新一代腫瘤免疫治療藥物,延長腫瘤患者的生存時間,改善患者生活品質。公司產品線包括新一代生物大分子藥物和小分子化學藥物,并擁有一支具有國際化新藥研發、注冊和商業化運營能力的團隊。
關于美迪西
美迪西(股票代碼:688202)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程,服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。美迪西與國內外優質客戶共同成長,為全球超過700家客戶提供新藥研發服務,美迪西將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為人類健康貢獻力量!
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