上海海和生物制藥有限公司與思路迪（北京）醫(yī)藥科技有限公司于4月28日宣布，雙方就海和生物FGFR抑制劑（代號“HH185”）項(xiàng)目達(dá)成戰(zhàn)略合作。思路迪可在中國大陸、香港及澳門特別行政區(qū)以及臺灣地區(qū)進(jìn)行HH185的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，用于腫瘤和肺纖維化的治療。

HH185是由上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司合成，并完成部分臨床前藥代動力學(xué)研究和安全性評價(jià)。美迪西熱烈祝賀海和生物與思路迪醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，這將是抗腫瘤新藥研發(fā)路的又一階。

HH185是靶向成纖維細(xì)胞生長因子受體1,2,3（FGFR 1,2,3）的小分子抑制劑，已于2018年1月獲CFDA臨床批件。FGFR基因變異包括基因活化突變、基因擴(kuò)增和染色體易位與多種人類惡性腫瘤的發(fā)生、發(fā)展有著密不可分的聯(lián)系。臨床前研究表明，HH185可在體外顯著抑制FGFR1,2,3介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞增殖，且在實(shí)體瘤異體移植動物模型中發(fā)揮出顯著的抗腫瘤效應(yīng)。HH185具有抗腫瘤活性強(qiáng)，PD-PK特征優(yōu)良，毒性低，生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)，且有CSF1-R靶向作用，適合在腫瘤免疫治療領(lǐng)域與PD-1/PD-L1聯(lián)合用藥。

美迪西在非臨床藥代動力學(xué)研究評價(jià)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。美迪西藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過CFDA的GLP認(rèn)證，可以提供從小分子到大分子（蛋白質(zhì)和抗體）的高質(zhì)量體內(nèi)外藥代動力學(xué)研究評價(jià)技術(shù)服務(wù)。該實(shí)驗(yàn)室配備十余臺先進(jìn)的LC-MS/MS，分別用Waston LIMS軟件和WinNolin軟件對實(shí)驗(yàn)室和數(shù)據(jù)進(jìn)行管理。研究評價(jià)涉及的動物種類有非人靈長類、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非人靈長類平臺及利用同位素蛋白質(zhì)/抗體實(shí)驗(yàn)平臺被上海市科委認(rèn)定為重要實(shí)驗(yàn)室平臺。