美迪西助力 | 睿躍生物1類新藥 TRK降解劑CG001419獲批臨床
2022年8月8日，上海睿躍生物科技有限公司（Cullgen）（以下簡稱“睿躍生物”）宣布用于治療晚期實體瘤的TRK降解劑（CG001419）新藥臨床研究（IND）申請獲批。CG001419是全球首創（First in class）的TRK (神經營養因子受體酪氨酸激酶)蛋白降解劑。
上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為睿躍生物的合作CRO，依托
PROTAC技術平臺為CG001419的研發提供了符合中、美GLP規范的（包括藥物代謝動力學研究和安全性評價在內的）綜合性臨床前研究服務，以合規、高效、高質的服務助力其成功獲批。
睿躍生物CG001419
全球首創的TRK蛋白降解劑
睿躍生物是一家基于其專有的uSMITE?平臺專注開發小分子誘導的靶向蛋白降解劑的全球領先的PROTAC生物科技公司。CG001419是睿躍生物基于PROTAC的原理研發的新藥——靶向蛋白降解劑，意在解決患者服用TRK抑制劑過程中出現的副作用和耐藥問題。
CG001419作為全球首創的高選擇性強效口服靶向蛋白降解劑，其適應癥為用于治療治療NTRK基因融合、NTRK基因點突變和NTRK基因擴增或過表達晚期或轉移性成人實體瘤；其中NTRK基因點突變和NTRK基因擴增或過表達為中國首家批準。睿躍生物將迅速啟動CG001419在中國境內的人體I期臨床試驗。
美迪西PROTAC技術平臺
助力PROTAC新藥臨床前研發
與傳統藥物相比，盡管PROTAC小分子藥物具備諸多獨特優勢，但其分子結構較為復雜，在研發上面臨著重重挑戰。美迪西藥依托成熟的PROTAC技術平臺，為CG001419的綜合性臨床前研究制定了嚴謹的試驗方案。優勢互補的創新技術、精誠溝通的合作團隊、高效執行的研發試驗，不僅攻克了一個個難題，還有效地縮短了CG001419研發進程。
值得一提的是，美迪西PROTAC技術平臺除了可以提供藥物代謝動力學研究和安全性評價外，還可以提供靶標蛋白PROTAC-POI的設計合成、PROTAC-POI的體外篩選、PROTAC-POI的動物體內藥效篩選、申報等貫穿于藥物研發臨床前前各個階段的服務。在與諸多客戶合作中，美迪西PROTAC技術平臺積累了大量的成功經驗，已打造成一站式臨床前賦能平臺。
此次CG001419獲批臨床，是睿躍生物uSMITE?平臺技術創新和研發實力的綜合見證，也進一步提升了美迪西PROTAC技術平臺的科研能力。美迪西祝賀睿躍生物CG001419獲批臨床，祝賀睿躍生物取得里程碑式的進展，也期待CG001419未來在其他臨床適應證上有更進一步的擴大。同時，美迪西希望能為更多的PROTAC藥物研發賦能助力，服務于全球的制藥企業、研究機構及科研工作者，助推更多新藥好藥走向臨床！
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