12月3日，貴州生諾生物科技有限公司旗下全資子公司上海生諾醫藥科技有限公司（以下簡稱“生諾醫藥”）獲得國家藥品監督管理局批準化學藥品1類新藥戊二酸利那拉生酯膠囊（以下簡稱“利那拉生酯”）《藥品注冊證書》，用于反流性食管炎的治療。

上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為生諾醫藥的長期合作伙伴，為利那拉生酯提供了從原料藥、制劑、藥效、藥代動力學到安全性評價等一站式的研發服務，共同加速了新藥研發進程。

新一代P-CAB藥物利那拉生酯

全球研發取得顯著進展，持續探索中

利那拉生酯，作為新一代P-CAB藥物，通過競爭性阻斷H+/K+-ATP酶的鉀離子活性來抑制胃酸分泌，已被證實起效迅速且能有效維持長時間的抑酸效果，安全性也得到了認可，并被多個中國臨床指南推薦為GERD的首選治療藥物。這款由生諾醫藥與Cinclus Pharma合作開發的全球創新藥物，自2014年起在中國進行了廣泛的臨床前及臨床研究，包括I期健康受試者和II～III期反流性食管炎患者試驗，并正籌備針對十二指腸潰瘍及幽門螺桿菌根除的新適應癥III期試驗。同時，在歐美，Cinclus Pharma也已完成RGERD的I～II期試驗，并計劃進行III期臨床試驗。利那拉生酯獲批上市，預示著該藥物將在全球范圍內為更多GERD患者帶來福音。

此外，生諾醫藥還布局了多元化產品管線，涵蓋前哨淋巴結T細胞疫苗SND002、溶瘤病毒藥物SND005及雙特異抗體藥物SND006等早期研發項目。這些創新產品不僅體現了公司的研發實力與創新能力，更預示著生諾醫藥擁有廣闊的發展前景和巨大潛力。

美迪西一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺

已為69個項目提供全套IND申報服務

利那拉生酯獲批上市，不僅是生諾醫藥在新藥研發征途上的一次重大飛躍，也是美迪西與生諾醫藥長達十年合作情誼及美迪西專業能力的有力印證。在合作過程中，雙方團隊精誠溝通、攻堅克難，通過一系列嚴謹縝密的試驗方案和高效協作，確保了每一個研發環節的高質量完成，為新藥最終上市贏得了寶貴時間。

作為國內少有的一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務平臺，美迪西服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，主要包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。憑借一站式無縫研發服務、高度靈活的新藥研發方案、有效的時間和成本控制等優勢，美迪西已為69個項目提供了全套IND申報服務。

美迪西祝賀生諾醫藥戊二酸利那拉生酯膠囊成功獲批上市，并期待隨著臨床應用的拓展，利那拉生酯能夠惠及更多病患。美迪西將持續創新，高質、高效賦能新藥研發，助力更多的好藥、新藥走上臨床，走上市場。

關于生諾醫藥

生諾醫藥成立于2010年，是一家專注于消化道疾病、腫瘤免疫和自身免疫性疾病創新藥物研發及產業化的生物醫藥公司。公司擁有生物創新藥技術平臺、臨床醫學研發平臺，經驗豐富的技術和管理團隊以及國際化科學團隊，具有原創藥的研發能力。公司立足國內本土創新發展，具有中國及歐美創新藥申報的成功經驗。公司通過與國內外制藥企業和研發機構的廣泛合作，高速發展，致力于成為中國最有價值的創新藥企業。