近日，濟(jì)民可信集團(tuán)有限公司旗下創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院（以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)新院”）自主研發(fā)的JM045緩釋微球已順利獲得臨床試驗(yàn)許可。

在此次JM045緩釋微球研發(fā)中，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）作為創(chuàng)新院重要合作伙伴，為其研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)和GLP安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，共同推進(jìn)了藥物研發(fā)進(jìn)程。

JM045緩釋微球

有望成為前列腺癌患者的新選擇

JM045藥物是一種具有獨(dú)特作用機(jī)制的促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物，適用于需要雄激素去勢(shì)治療的前列腺癌患者。它能在初期短暫刺激垂體分泌促性腺激素，導(dǎo)致血清睪酮水平短暫升高，但隨后通過持續(xù)占據(jù)和下調(diào)垂體中的GnRH受體，抑制LH和FSH的分泌，降低睪酮合成和分泌，最終達(dá)到去勢(shì)水平。JM045緩釋微球成功獲批臨床，不僅標(biāo)志著創(chuàng)新院在腫瘤領(lǐng)域取得了里碑式進(jìn)展，同時(shí)也為美迪西在藥物臨床前研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域又增添了一成功案例，進(jìn)一步豐富了研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。

美迪西臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

一站式賦能藥物研發(fā)

在研發(fā)中精進(jìn)技術(shù)，在服務(wù)中積累經(jīng)驗(yàn)。二十年來，美迪西不斷吸收改進(jìn)、創(chuàng)新迭代新藥研發(fā)技術(shù)，掌握了化合物合成、活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究和臨床前安全性評(píng)價(jià)等各領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)及評(píng)價(jià)模型，可為客戶提供從先導(dǎo)化合物篩選優(yōu)化到新藥臨床批件申報(bào)的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)，成為覆蓋新藥臨床前研發(fā)各流程的國(guó)內(nèi)主要綜合性CRO企業(yè)之一。

截至2024年6月底，美迪西已助力多達(dá)490個(gè)新藥及仿制藥項(xiàng)目成功獲得IND臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。這些成果不僅豐富了美迪西在藥物臨床前研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，更為與創(chuàng)新院等合作伙伴的深入合作鋪設(shè)了堅(jiān)實(shí)的基石，共同推動(dòng)著醫(yī)藥創(chuàng)新的前沿發(fā)展。

美迪西祝賀創(chuàng)新院JM045緩釋微球獲批臨床，并期待其在臨床試驗(yàn)中取得更多突破，為前列腺癌患者帶來更好的治療效果。美迪西將持續(xù)迭代一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，助力更多新藥、好藥的快速走上臨床！

關(guān)于濟(jì)民可信集團(tuán)

濟(jì)民可信集團(tuán)創(chuàng)建于1999年，總部位于中國(guó)南昌，主要產(chǎn)品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國(guó)領(lǐng)先的大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一，濟(jì)民可信集團(tuán)已連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)前十。

關(guān)于創(chuàng)新院

濟(jì)民可信創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院擁有高技術(shù)壁壘和特色治療領(lǐng)域的六大研發(fā)平臺(tái)：高端脂質(zhì)體、創(chuàng)新吸入制劑、長(zhǎng)效微球、創(chuàng)新中藥、特色原料藥、高端口服固體制劑，以及一體化質(zhì)量分析平臺(tái)、專業(yè)微生物檢測(cè)平臺(tái)、成熟的技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺(tái)，九大平臺(tái)技術(shù)交互、融合創(chuàng)新，構(gòu)建了從原料藥及制劑開發(fā)到產(chǎn)品上市的研發(fā)全流程體系。