7月14日，廈門寶太生物科技股份有限公司（以下簡稱“寶太生物”）申報(bào)的針對S1P1靶點(diǎn)的BIOT-001項(xiàng)目的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請獲得美國FDA臨床默示許可，同意開展I期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為寶太生物的戰(zhàn)略合作伙伴，為BIOT-001的研發(fā)提供了從靶點(diǎn)到IND申報(bào)的臨床前研發(fā)服務(wù)，全力促成該項(xiàng)目高質(zhì)高效完成。

新藥BIOT-001獲批FDA

寶太生物“創(chuàng)新藥戰(zhàn)略”迎來里程碑

BIOT-001是由寶太生物自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子藥物，是具有口服活性的靶向S1P1的受體激動劑。臨床前研究顯示，BIOT-001可選擇性地與S1P受體亞型1（S1P1）高親和力結(jié)合，從而誘導(dǎo)外周血淋巴細(xì)胞的隔離，減少活化的循環(huán)淋巴細(xì)胞向胃腸道的遷移，具有治療炎癥性腸病的作用。同時(shí)，臨床前毒理研究顯示該藥物具有良好的安全性。

BIOT-001獲批FDA，標(biāo)志著寶太生物“從診斷到治療”的產(chǎn)業(yè)鏈延伸發(fā)展戰(zhàn)略取得了關(guān)鍵里程碑，也是其科研實(shí)力和創(chuàng)新能力的重要佐證。目前，寶太生物在研藥物管線超過10個(gè)，主要聚焦于自免、腫瘤等疾病領(lǐng)域，藥物類型既包含傳統(tǒng)小分子化合物和新型PROTAC分子等，也涵蓋了單抗、雙抗和納米抗體等大分子藥物。后續(xù)，寶太生物將繼續(xù)在體外診斷和創(chuàng)新藥研發(fā)方向增加研發(fā)投入，積極探索新領(lǐng)域、新技術(shù)，進(jìn)一步提升公司綜合競爭力。

美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺

全方位賦能新藥研發(fā)加速跑

創(chuàng)新驅(qū)動著寶太生物從診斷走向治療，向著新領(lǐng)域進(jìn)發(fā)；創(chuàng)新也驅(qū)動著美迪西圍繞新藥研發(fā)需求不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，成為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺。在寶太生物BIOT-001的研發(fā)中，來自美迪西藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、IND申報(bào)平臺的專家團(tuán)隊(duì)們與寶太生物協(xié)同合作、精誠溝通，推動各項(xiàng)試驗(yàn)之間實(shí)現(xiàn)分工合作、高效運(yùn)行及無縫銜接，以一站式服務(wù)助力BIOT-001快速到達(dá)里程碑。

點(diǎn)滴技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累，夯實(shí)美迪西研發(fā)基石。歷經(jīng)十九載發(fā)展與沉淀，美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究及IND申報(bào)。憑借高度靈活式研發(fā)方案、無縫銜接式試驗(yàn)階段，美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺已助力多款新藥研發(fā)實(shí)現(xiàn)降本增效、獲批臨床。
美迪西祝賀寶太生物BIOT-001獲批FDA，期待BIOT-001在臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。美迪西將持續(xù)完善生物醫(yī)藥臨床前創(chuàng)新服務(wù)平臺，為全方位助力新藥研發(fā)不斷注入創(chuàng)新動力，提供更強(qiáng)有力的技術(shù)服務(wù)支撐。

關(guān)于寶太生物

廈門寶太生物科技股份有限公司是一家專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，近年來逐步向新藥領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)業(yè)延伸，先后獲得了國家專精特新“小巨人”企業(yè)、中國制造業(yè)民營企業(yè)500強(qiáng)、福建省優(yōu)秀民營企業(yè)、福建省工業(yè)龍頭企業(yè)、福建省民營企業(yè)100強(qiáng)、福建省制造業(yè)企業(yè)50強(qiáng)、福建省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、福建省工業(yè)與信息化領(lǐng)域高成長企業(yè)等數(shù)十項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)及稱號。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。至2022末，美迪西已為全球超1840家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有330件IND獲批臨床，與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！