$1.25億優(yōu)先審評券派上用場，吉利德向FDA提交三合一HIV新藥R/F/TAF上市申請

去年底，吉利德耗資1.25億美元從Knight制藥公司手中購進(jìn)了一張F(tuán)DA的優(yōu)先審評券（PRV），而這張券也終于派上了用場。近日，吉利德向FDA提交了三合一HIV復(fù)方單片R/F/TAF（利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋）的新藥申請（NDA），尋求批準(zhǔn)R/F/TAF用于12歲及以上兒童及成人HIV-1感染的治療。這張優(yōu)先審評券將使R/F/TAF的審查周期由常規(guī)的10個月縮短至6個月，有望使該三合一HIV新藥提前獲批上市，造福艾滋病（AIDS）患者。