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近日,F(xiàn)DA發(fā)布藥品安全性通訊,稱已提升了關(guān)于2型糖尿病治療藥物坎格列凈(包括 Invokana、Invokamet)相關(guān)骨折風(fēng)險(xiǎn)增加的警告級(jí)別,并添加了坎格列凈治療可能導(dǎo)致骨密度下降方面的信息。同時(shí),為了解決這些安全性問題,F(xiàn)DA為坎格列凈發(fā)布了新的風(fēng)險(xiǎn)防范警告,并對(duì)Invokana和Invokamet藥品說明書中不良反應(yīng)部分進(jìn)行修訂。
坎格列凈屬于鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(SGLT2)抑制劑類降糖藥物,被作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。FDA要求醫(yī)護(hù)人員在給患者服用含坎格列凈藥物前應(yīng)考慮可能造成患者骨折的危險(xiǎn)因素,而患者也應(yīng)與醫(yī)務(wù)人員充分溝通,不要擅自停止服藥。
FDA還將繼續(xù)評(píng)估SGLT2抑制劑類降糖藥物中其他藥物的骨折風(fēng)險(xiǎn),包括達(dá)格列凈(Farxiga,Xigduo XR)和恩格列凈(Jardiance,Glyxambi,Synjardy),以確定是否需要對(duì)這些藥物的說明書進(jìn)行修改,以及是否需要補(bǔ)充相關(guān)臨床研究。