靶向小分子,目標(biāo)大市場
2016年3月,國家衛(wèi)生計生委主任李斌透露,已有五種高價高效藥物參與了談判機(jī)制,價格基本能降到50%以上。這五種藥物分別是吉利德的替諾福韋酯(乙肝)、新基的來那度胺(多發(fā)性骨髓瘤)、以及用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。而后三者都屬于靶向小分子藥物,具有一定的共性和特性。
療效顯著但價格奇高
首先,吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼這3種制劑(且都是片劑)都是獨家品種,對應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)分別為阿斯利康、羅氏、浙江貝達(dá),根據(jù)近幾年的部分省市招標(biāo)情況,以中標(biāo)價格/轉(zhuǎn)換比作為單價,可以看到,就算最便宜的國產(chǎn)埃克替尼,其單價也在100元人民幣以上,進(jìn)口的大規(guī)格尼洛替尼更是高達(dá)約600元/片,對于患者而言是一個沉重的負(fù)擔(dān)。如果此次價格談判能夠生效,這些品種尤其是國產(chǎn)品種的價格優(yōu)勢就能突顯,相應(yīng)的市場也將得到擴(kuò)容。
經(jīng)典藥物領(lǐng)跑市場,國產(chǎn)品種快速成長
基于中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB國內(nèi)樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù),靶向小分子藥物的市場規(guī)模約占當(dāng)年抗腫瘤藥市場的10%,在近五年間始終保持增長趨勢,整體而言,該分類市場不僅高于抗腫瘤藥的增速,還高于整體市場的增速,前景可期。
就2015年該分類市場的品種分布而言,TOP 5的品種占據(jù)了82.88%的市場份額,集中度很高,上文中所提到的吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼分別位列第2、3、4位。就這3個品種近5年的表現(xiàn)來看,國產(chǎn)的埃克替尼表現(xiàn)搶眼,銷售額不斷攀升;而進(jìn)口的吉非替尼和厄洛替尼在2015年均出現(xiàn)了銷售額下滑的態(tài)勢。當(dāng)然,如果價格談判達(dá)成,對于這三個品種的放量將有極大的利好,尤其是國產(chǎn)的埃克替尼,未來潛力無限。
進(jìn)口企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位,國內(nèi)企業(yè)開始發(fā)力
2015年靶向小分子藥物市場仍然以進(jìn)口企業(yè)為主,國內(nèi)企業(yè)只占據(jù)不到20%的份額,差距較為明顯,不過,隨著1.1類新藥埃克替尼在市場上的快速成長,以及國內(nèi)企業(yè)陸續(xù)對經(jīng)典抗腫瘤藥的仿制,該市場在走向成熟的同時,還會帶來結(jié)構(gòu)上的改善。
在具體某個品種的競爭上,雖然仍存在不少進(jìn)口企業(yè)一家獨大的的情況,但國內(nèi)企業(yè)已紛紛進(jìn)入該分類市場,不乏埃克替尼和阿帕替尼這兩個獨家品種。另外,在伊馬替尼這一經(jīng)典藥物上,國內(nèi)企業(yè)的表現(xiàn)也可圈可點,雖然距離原研公司諾華仍有不小的差距。
就各個企業(yè)的品種數(shù)而言,輝瑞旗下有3個品種,但總樣本市場只位居第6位,其他企業(yè)基本只持有1-2個品種,可見在靶向小分子藥物市場,企業(yè)拔得頭籌的關(guān)鍵在于精而不在于多。

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