動(dòng)物毒理試驗(yàn)為應(yīng)用不同的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，如嚙齒類、實(shí)驗(yàn)犬(beagle)、靈長(zhǎng)類等動(dòng)物，評(píng)估生技醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性，探討動(dòng)物毒(藥)理機(jī)制，觀察藥物作用的標(biāo)靶器官和生物蓄積效應(yīng)。試驗(yàn)期間以經(jīng)口灌食、靜脈注射、皮下注射、皮膚接觸、吸入或其它途徑給予試驗(yàn)物質(zhì)，觀察受試動(dòng)物的毒性反應(yīng)，採集血液或血清，進(jìn)行血液相分類、血液凝固分析、血清生化分析等檢驗(yàn)，并收集尿液進(jìn)行尿液生化分析及尿沉渣檢查，再進(jìn)行解剖，摘取臟器秤重及肉眼檢查臨床病理癥狀，制作病理組織切片，以光學(xué)顯微鏡檢查，提出藥物對(duì)各種臟器影響之組織病理評(píng)估報(bào)告。

美迪西在藥物安全性評(píng)價(jià)方面有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項(xiàng)藥物安全評(píng)價(jià)研究。毒理學(xué)研究可按照非GLP或者GLP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。我們的研究平臺(tái)已被評(píng)為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)。
實(shí)驗(yàn)室擁有分子毒理實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞毒理實(shí)驗(yàn)室、組織病理實(shí)驗(yàn)室、普通級(jí)及屏障級(jí)動(dòng)物房等；可開展毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、分子及細(xì)胞毒理學(xué)、動(dòng)物替代體外毒理學(xué)等試驗(yàn)。

    毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目       美迪西服務(wù)詳情》》

    單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類和非嚙齒類）
反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類和非嚙齒類）
安全藥理試驗(yàn)：中樞神經(jīng)系統(tǒng)研究、心血管系統(tǒng)（犬和猴的遙測(cè)和非遙測(cè)技術(shù)）、呼吸系統(tǒng)
遺傳毒性試驗(yàn)
生殖毒性試驗(yàn)【生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)(生殖I段)、胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)（生殖II段）】
免疫原性試驗(yàn)
毒代動(dòng)力學(xué)
局部毒性試驗(yàn)（溶血、過敏、刺激性試驗(yàn)）

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    —————————————以下是毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)相關(guān)介紹———————————————————

    毒性評(píng)價(jià)或安全性評(píng)價(jià)的基本目的

△受試物毒作用的表現(xiàn)和性質(zhì)
△劑量－反應(yīng)（效應(yīng)）研究
△確定毒作用的靶器官
△確定損傷的可逆性
△其它：敏感檢測(cè)指標(biāo)和生物學(xué)標(biāo)志、毒作用機(jī)制、毒物動(dòng)力學(xué)、中毒的解救措施…

    毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法

體內(nèi)實(shí)驗(yàn)：以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為模型，最終目的是通過外源化學(xué)物對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的毒性反應(yīng)，向人(原型)外推，以期評(píng)估外源化學(xué)物對(duì)人的危害及危險(xiǎn)性。
體外實(shí)驗(yàn)：篩選和預(yù)測(cè)急性毒性和機(jī)制研究；

以動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為中心，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、結(jié)果觀察和評(píng)價(jià)。

    毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的基本原則

隨機(jī)：代表性
對(duì)照：鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素效應(yīng)大小，消除和減少隨機(jī)化原則所不能控制的抽樣誤差及實(shí)驗(yàn)者操作熟練程度等造成的差異，空白/陰/陽性對(duì)照，自身對(duì)照，歷史性對(duì)照
重復(fù)：樣本量、重復(fù)次數(shù)

√動(dòng)物選擇
△首先考慮代謝與毒性效應(yīng)上與人一致
△注重對(duì)受試物毒性敏感的動(dòng)物物種
△種屬、品系、個(gè)體差異
△自然壽命不太長(zhǎng)、易于飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)操作、經(jīng)濟(jì)易獲得
△動(dòng)物年齡、性別
根據(jù)對(duì)動(dòng)物微生物控制的凈化水平，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為：無菌動(dòng)物、悉生動(dòng)物、無特定病原體動(dòng)物（SPF動(dòng)物）、清潔動(dòng)物和普通動(dòng)物。
實(shí)驗(yàn)中小動(dòng)物至少應(yīng)為清潔動(dòng)物及以上級(jí)別，國際上SPF動(dòng)物已成為毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

√劑量分組
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須暴露于高劑量，這是發(fā)現(xiàn)對(duì)人潛在危害的必需和可靠的辦法。 
除對(duì)照組外，一般設(shè)3個(gè)或3個(gè)以上劑量組，以觀察劑量一反應(yīng)(效應(yīng))關(guān)系，確定受試化學(xué)物引起的毒效應(yīng)及其毒性參數(shù)。 

√質(zhì)量控制：優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）、實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程、試劑選擇、儀器使用、實(shí)驗(yàn)環(huán)境 

    急性毒性（acute toxicity）

機(jī)體一次或24h內(nèi)多次接觸外源化學(xué)物后在短期內(nèi)（最長(zhǎng)14天）所產(chǎn)生的毒性效應(yīng)，包括一般行為和外觀改變、大體形態(tài)變化以及死亡效應(yīng)。

急性毒性試驗(yàn)的目的
求出致死劑量及其他急性毒性參數(shù)
觀察中毒表現(xiàn)、毒作用強(qiáng)度和死亡情況，初步評(píng)價(jià)毒物的毒效應(yīng)特征 
為其他毒理試驗(yàn)提供接觸劑量和選擇觀察指標(biāo)的依據(jù)
為毒理學(xué)機(jī)制研究提供線索

    以上是關(guān)于細(xì)胞毒理實(shí)驗(yàn)、急性/慢性毒理實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的介紹，內(nèi)容來源于美迪西官網(wǎng)。