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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Feb 02,2018
哪些因素影響癌癥免疫療法的療效?
癌癥免疫療法就是通過重新啟動并維持腫瘤-免疫循環,恢復機體正常的抗腫瘤免疫反應,從而控制與清除腫瘤的一種治療方法,包括單克隆抗體類免疫檢查點抑制劑、治療性抗體、癌癥疫苗、細胞治療和小分子抑制劑等。
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哪些因素影響癌癥免疫療法的療效?
Feb 02,2018
縱覽2017抗腫瘤藥申報情況,2個單抗和3個替尼值得期待!
抗腫瘤藥物一直是創新公司的熱門開拓領域,也是國家優先審評審批政策的主力部隊。據藥智注冊與受理數據庫顯示,2017年獲得CDE受理的4810條記錄中,有163條被納入優先審評,其中30條為抗腫瘤藥物,它的發展也自然備受業內人士關注。
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縱覽2017抗腫瘤藥申報情況,2個單抗和3個替尼值得期待!
Feb 01,2018
注射劑一致性評價在即,葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)何去何從?
1月16日,云南食品藥品監督管理局發布《2017年第4期不合格藥品質量公告》,對所涉81批次不合格藥品予以公告,其中某制藥企業生產的葡萄糖酸鈣注射液(規格:10ml:1g)因“可見異物”而被列入其中。
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注射劑一致性評價在即,葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)何去何從?
Feb 01,2018
指南發布!新藥1期臨床試驗申報資料要求都在這
1月25日,CFDA官網發布《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》,旨在幫助新藥注冊申請人(藥品企業、科研機構和科研人員)申請Ⅰ期臨床試驗,提高新藥研發與審評效率,保護受試者安全與權益,保證臨床試驗質量。
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指南發布!新藥1期臨床試驗申報資料要求都在這
Jan 31,2018
中藥注射劑洗牌臨近,誰能在再評價中搶先機?
不久前,CFDA發布《中國上市藥品目錄集》,這是我國首次發布上市藥品目錄集,第一批被收錄的藥品有131個品種,203個品規。
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中藥注射劑洗牌臨近,誰能在再評價中搶先機?
Jan 31,2018
分子生物學實驗技術
分子生物學(Molecular biology)是對生物在分子層次上的研究。這是一門生物學和化學之間跨學科的研究,其研究領域涵蓋了遺傳學、生物化學和生物物理學等學科。
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分子生物學實驗技術
Jan 30,2018
注射劑一致性評價在即臨床一線亟需改良劑型
注射劑一致性評價在即,Insight 數據庫顯示,截止到2017年底,CFDA批準上市的化學仿制藥注射劑總共有31289個批準文號,涉及 748家藥企, 820個品種。
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注射劑一致性評價在即臨床一線亟需改良劑型
Jan 27,2018
CFDA公布35個藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請清單
國家食品藥品監督管理總局今日(1月26日)發布關于藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請情況的公告(2018年第9號)表示,總局決定對新收到35個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請(見附件)進行臨床試驗數據核查。
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CFDA公布35個藥物臨床試驗數據自查核查注冊申請清單
Jan 27,2018
生物類似藥,你成功引起了我的注意力
生物類似藥的近況是越來越好,大量臨床實驗數據表明,生物類似藥是安全和有效的,其也越來越被各方所接受。
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生物類似藥,你成功引起了我的注意力
Jan 26,2018
國家最高層發令:一致性評價后續鼓勵政策需盡快落地
表面上看,中央深改組審議通過的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》并無太多看點,但實際上該政策是在旗幟鮮明的鼓勵中國仿制藥發展,而對于仿制藥發展最為關鍵的一致性評價后續鼓勵政策還未落地,隨著該政策落地,將從頂層層面推動鼓勵后續政策落地,因為這是國策。
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國家最高層發令:一致性評價后續鼓勵政策需盡快落地
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