緊跟新藥前沿，專(zhuān)注研發(fā)創(chuàng)新
本周看點(diǎn)
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? 靶向CD40配體通路，Viela公司1類(lèi)新藥在華獲批臨床；
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? 開(kāi)發(fā)創(chuàng)新蛋白降解療法，羅氏達(dá)成數(shù)十億美元合作；
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? HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500萬(wàn)美元B輪融資。
獲批上市
靶向CD40配體通路，Viela公司1類(lèi)新藥在華獲批臨床
近日，生物技術(shù)新銳Viela Bio公司的潛在創(chuàng)新療法VIB4920獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為干燥綜合征。
VIB4920是Viela公司旗下一款融合蛋白，旨在與活化T細(xì)胞上的CD40配體（CD40L）結(jié)合，阻斷與B細(xì)胞上表達(dá)的CD40的相互作用，并阻止它們分化為漿細(xì)胞和記憶B細(xì)胞。阻斷CD40L還可抑制樹(shù)突狀細(xì)胞以及成纖維細(xì)胞對(duì)T細(xì)胞的刺激，從而抑制促炎性介質(zhì)的產(chǎn)生。所有這些作用共同產(chǎn)生了強(qiáng)大的免疫抑制作用，能夠靶向T細(xì)胞和B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的疾病。
CD19單抗--tafasitamab的上市許可申請(qǐng)獲EMA受理
5月20日，Incyte和MorphoSys聯(lián)合宣布?xì)W洲藥品管理局（EMA）已受理其CD19單抗--tafasitamab的歐洲上市許可申請(qǐng)(MAA)，以“先聯(lián)合來(lái)那度胺，后tafasitamab單藥治療形式用以治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的成人患者，包括不適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）低級(jí)別DLBCL患者。此次EMA對(duì)tafasitamab MAA的受理意味該產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了正式的審評(píng)流程。
融資
Day One Biopharmaceuticals宣布A輪融資6000萬(wàn)美元
5月22日，Day One Biopharmaceuticals公司宣布完成由Atlas Venture公司參與投資的6000萬(wàn)美元A輪融資，并通過(guò)武田（Takeda）公司獲得抗癌療法DAY101（以前稱(chēng)為T(mén)AK-580）在全世界范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化推廣權(quán)益。武田公司保留了DAY101在某些罕見(jiàn)疾病適應(yīng)癥中的權(quán)益。
HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500萬(wàn)美元B輪融資
5月22日，HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500萬(wàn)美元B輪融資，以繼續(xù)推進(jìn)其候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)，其中包括針對(duì)2型輔助T細(xì)胞和調(diào)節(jié)型T細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病的蛋白激酶C（PKC-theta）拮抗劑，以及針對(duì)罕見(jiàn)代謝疾病的S6激酶（S6K）拮抗劑。此輪融資還將加速針對(duì)已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的轉(zhuǎn)錄因子和E3連接酶（包括CBL-B）的開(kāi)發(fā)，以治療罕見(jiàn)疾病和癌癥。
該公司正在創(chuàng)造一種利用調(diào)控蛋白功能的自然機(jī)制開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的新模式。它利用對(duì)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)功能的深入了解開(kāi)發(fā)了SpotFinder?平臺(tái)，該平臺(tái)能夠系統(tǒng)性地發(fā)現(xiàn)和靶向調(diào)節(jié)蛋白功能的變構(gòu)（allosteric）位點(diǎn)，并且通過(guò)靶向這些位點(diǎn)開(kāi)發(fā)出“first-in-class”的創(chuàng)新小分子藥物。這種利用自然調(diào)控?zé)狳c(diǎn)（regulatory hotspots）進(jìn)行變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)的全新方式，為人類(lèi)應(yīng)對(duì)復(fù)雜的藥物發(fā)現(xiàn)挑戰(zhàn)帶來(lái)了新的思路。
合作
開(kāi)發(fā)創(chuàng)新蛋白降解療法，羅氏達(dá)成數(shù)十億美元合作
最近，Vividion Therapeutics公司宣布，與羅氏（Roche）達(dá)成了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議，以利用其蛋白質(zhì)組學(xué)篩選平臺(tái)和專(zhuān)有的小分子數(shù)據(jù)庫(kù)，開(kāi)發(fā)靶向E3連接酶的新型小分子藥物，以及靶向腫瘤學(xué)和免疫學(xué)治療靶點(diǎn)的候選藥物。
根據(jù)協(xié)議條款，Vividion將負(fù)責(zé)選定項(xiàng)目的早期藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前開(kāi)發(fā)。它將獲得1.35億美元的預(yù)付款，并有資格獲得數(shù)十億美元的潛在里程碑付款，以及就本次合作開(kāi)發(fā)藥物在未來(lái)的銷(xiāo)售額分成。羅氏將擁有在不同開(kāi)發(fā)階段開(kāi)發(fā)化合物的專(zhuān)有許可權(quán)。
綠葉制藥和Alvogen達(dá)成思瑞康韓國(guó)市場(chǎng)分銷(xiāo)合作
5月21日，綠葉制藥宣布全資子公司Luye Hong Kong Limited（「Luye Hong Kong」）與Alvogen Korea Co.,Ltd.（「Alvogen」）簽署了就思瑞康?和思瑞康緩釋片?在韓國(guó)的獨(dú)家分銷(xiāo)和推廣協(xié)議。
關(guān)于美迪西
美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過(guò)16個(gè)年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國(guó)際藥品管理部門(mén)的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國(guó)際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書(shū)，并已達(dá)到美國(guó)食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。
美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗(yàn)，2015年以來(lái)，美迪西在全球服務(wù)超過(guò)500家活躍客戶(hù)，已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國(guó)內(nèi)外知名客戶(hù)提供研發(fā)外包服務(wù)。
聯(lián)系我們
Email: marketing@medicilon.com.cn
電話(huà): +86 (21) 5859-1500（總機(jī)）
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