緊跟新藥前沿，專注研發(fā)創(chuàng)新
本周看點(diǎn)
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? 禮來(lái)“不限癌種”RET抑制劑獲FDA批準(zhǔn)；
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? 恩華參股子公司好欣晴醫(yī)療完成1.25億元融資；
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? Alexion制藥宣布以14.4億美元高溢價(jià)收購(gòu)Portola制藥。
獲批上市
禮來(lái)“不限癌種”RET抑制劑獲FDA批準(zhǔn)
5月9日，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)禮來(lái)（Lilly）公司旗下Loxo Oncology公司開(kāi)發(fā)的RET抑制劑Retevmo（selpercatinib）上市，治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、髓樣甲狀腺癌（MTC）和甲狀腺癌這三種癌癥。這些患者腫瘤的RET基因出現(xiàn)融合或者突變。Retevmo是第一個(gè)被批準(zhǔn)專門用于治療攜帶RET基因變異的癌癥患者的精準(zhǔn)療法。
奧拉帕利組合獲FDA批準(zhǔn)，擴(kuò)展一線維持治療卵巢癌患者范圍
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）聯(lián)合宣布，雙方開(kāi)發(fā)的重磅PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)展適應(yīng)癥，與bevacizumab聯(lián)用作為一線維持療法，治療接受鉑基化療后進(jìn)入完全或部分緩解的卵巢癌患者。這些患者的腫瘤屬于同源重組缺陷陽(yáng)性（HRD+），定義為含有有害BRCA基因突變，和/或基因組不穩(wěn)定性（genomic instability）。這是兩周來(lái)第二款PARP抑制劑獲得FDA批準(zhǔn)擴(kuò)展一線維持治療卵巢癌患者的范圍。
融資
GRAIL融資3.9億美元！一次血檢可診斷50多種癌癥
近日，致力于早期癌癥診斷的明星公司GRAIL宣布完成3.9億美元D輪融資，以支持其檢測(cè)多種癌癥類型的液體活檢測(cè)試的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化推廣。自2016年以來(lái)，該公司已通過(guò)四輪融資籌集了超過(guò)19億美元，旨在通過(guò)癌癥早期檢測(cè)來(lái)降低全球患者的死亡率。
GRAIL公司結(jié)合了下一代基因測(cè)序（NGS）技術(shù)，尖端計(jì)算機(jī)科學(xué)和數(shù)據(jù)科學(xué)，以及大型臨床研究，開(kāi)發(fā)早期診斷癌癥的液體活檢手段。其開(kāi)發(fā)的液體活檢從患者血液中提取無(wú)細(xì)胞DNA（cfDNA），然后通過(guò)對(duì)cfDNA甲基化狀態(tài)的分析發(fā)現(xiàn)癌癥的存在及其組織來(lái)源。
恩華參股子公司好欣晴醫(yī)療完成1.25億元融資
近日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司宣布參股子公司江蘇好欣晴移動(dòng)醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“江蘇好欣晴”）為了加快業(yè)務(wù)發(fā)展，進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化股權(quán)架構(gòu)，提升經(jīng)營(yíng)管理水平，擬引入新股東增加資本金。
此次融資分別由蘇州通和毓承投資合伙企業(yè)（有限合伙）（簡(jiǎn)稱“通和毓承”）、華創(chuàng)（福建）股權(quán)投資企業(yè)（有限合伙）（簡(jiǎn)稱“華創(chuàng)”，中華開(kāi)發(fā)資本）、景得（廣州）股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）（韓投伙伴，KIP）共同出資進(jìn)行認(rèn)購(gòu)，此次融資、增資完成后，公司對(duì)江蘇好欣晴的出資比例將由38.2739% 降至28.2018%，江蘇好欣晴仍為公司的參股子公司。
收購(gòu)
治療苯丙酮尿癥，PTC Therapeutics達(dá)成收購(gòu)協(xié)議
日前，PTC Therapeutics公司宣布收購(gòu)致力于開(kāi)發(fā)代謝疾病藥物的生物技術(shù)公司Censa Pharmaceuticals。該公司開(kāi)發(fā)的CNSA-001（sepiapterin）是一種針對(duì)罕見(jiàn)代謝性疾病的藥物，治療苯丙酮尿癥（PKU）和其他與四氫生物蝶呤（BH4）生化通路缺陷有關(guān)的疾病。
CNSA-001是BH4天然前體的口服生物可利用形式，與BH4相比，CNSA-001有潛力在PKU患者中展現(xiàn)出更強(qiáng)的降低苯丙氨酸的能力。去年12月，CNSA-001已在治療PKU患者的2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要和次要研究終點(diǎn)，并即將進(jìn)入3期臨床開(kāi)發(fā)。
Alexion制藥宣布以14.4億美元高溢價(jià)收購(gòu)Portola制藥
最近，Alexion Pharmaceuticals達(dá)成了最終合并協(xié)議，以每股18美元的現(xiàn)金價(jià)格收購(gòu)Portola Pharmaceuticals，從而獲得了Factor Xa抑制劑逆轉(zhuǎn)劑Andexxa / Ondexxya（andexanet alfa）。收購(gòu)價(jià)格比Portola制藥5月4日收盤價(jià)溢價(jià)132％，使該公司的價(jià)值約為14.4億美元。
關(guān)于美迪西
美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過(guò)16個(gè)年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國(guó)際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國(guó)際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達(dá)到美國(guó)食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。
美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗(yàn)，2015年以來(lái)，美迪西在全球服務(wù)超過(guò)500家活躍客戶，已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國(guó)內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。
聯(lián)系我們
Email: marketing@medicilon.com.cn
電話: +86 (21) 5859-1500（總機(jī)）
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