獲批
FDA批準前諾華公司的Isturia?用于治療庫欣病
近日，前諾華孤兒藥Isturisa（osilodrostat）獲得美國FDA的批準，用于治療無法接受腦垂體手術，或者接受手術后癥狀依然存在的成年庫欣病患者。這是第一個也是唯一一個FDA批準用于庫欣病患者的皮質醇合成抑制劑。
osilodrostat結構式（圖片來源：pubchem）
Isturisa是一種皮質醇合成抑制劑，能夠阻斷負責腎上腺皮質醇合成最后一步所需的11-β-羥化酶。
2019年7月，諾華將Isturisa和另外兩種內分泌藥物（Signifor和Signifor LAR）以3.9億美元的價格賣給了意大利制藥公司Recordati。2020年1月，歐盟委員會（EC）批準Isturia（osilodrostat）的上市許可，并確認了Isturia的孤兒藥地位，提供了10年的市場獨占權。近日，美國FDA也批準了其上市許可，并確認了其孤兒藥地位，提供7年的市場專賣權。Recordati預計，Isturisa將于2020年第二或第三季度在美國上市。
勃林格殷格翰抗纖維化療法獲FDA批準
3月4日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細胞癌患者的治療。這意味著，繼2019年5月獲批復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤后，卡瑞利珠單抗在中國迎來了第2個適應癥，而且成為中國首個獲批肝癌適應癥的PD-1抑制劑。
融資
開發(fā)三特異性抗體，這家公司獲2380萬美元融資
近日，致力于研發(fā)癌癥和自身免疫疾病療法的Numab Therapeutics公司宣布完成2200萬瑞士法郎（約2380萬美元）B輪融資，以推進其候選藥物ND021的進一步臨床開發(fā)。
ND021是Numab公司基于其獨有的λcap?技術和MATCH?平臺設計研發(fā)的一種單價三特異性抗體片斷分子（scMATCH3?），可同時結合PD-L1、4-1BB和HSA三個靶點。多特異性MATCH分子可由多個全人源化的sFv片段組成。該類分子高度穩(wěn)定，易于通過Numab的"即插即用型"工程技術打造新作用機制（如腫瘤靶向性T細胞激活），從而開發(fā)出新的多功能藥物分子。
TGF-?|Keros Therapeutics完成5600萬美元C輪融資
3月9日，馬薩諸塞州列克星敦生物技術公司Keros Therapeutics，Inc.是一家專注于發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和商業(yè)化治療具有高度未滿足醫(yī)療需求的血液系統(tǒng)和肌肉骨骼疾病患者的新型療法的公司，宣布完成其5600萬美元的C輪融資，迄今融資總額為7850萬美元。
籌集的資金將來提高Keros的候選產(chǎn)品管線用于獲得多個臨床試驗數(shù)據(jù)。KER-050是公司臨床階段蛋白質治療的主要候選產(chǎn)品，目前正在開發(fā)中，以糾正骨髓增生異常綜合癥或MDS和骨髓纖維化患者的血細胞減少癥，包括貧血和血小板減少癥。公司的主要臨床階段小分子產(chǎn)品候選產(chǎn)品KER-047正在開發(fā)中，用于治療因高鐵調素水平引起的貧血和骨化性纖維增生癥（FOP）（一種罕見的遺傳疾病，肌肉和結締組織逐漸被骨骼取代）。
合作
10億美元合作！利用AI開發(fā)潛在重磅小分子療法
近日，基于AI技術的藥物設計公司Atomwise和Bridge Biotherapeutics公司聯(lián)合宣布，雙方將基于AI技術在多個治療領域啟動多達13款小分子藥物的開發(fā)計劃。Bridge Biotherapeutics是一家只有17名正式員工的生物技術公司。其首款在研藥物是一款創(chuàng)新E3泛素連接酶Pellino-1抑制劑，Pellino-1可能在潰瘍性結腸炎的發(fā)病中扮演了關鍵角色。
圖片來源：Atomwise官網(wǎng)
Atomwise的AI技術可以對大量化合物進行篩選，從而識別和預測那些以高親和力結合的化學結構，讓藥物的研發(fā)不再受到化合物數(shù)量，以及創(chuàng)造和篩選這些化合物所需資源的限制。通過AI平臺對更多的分子進行評估，研究人員得以發(fā)現(xiàn)新的治療機會和全新的療法。在使用Atomwise的技術和協(xié)作工作流程后，在理論上可以將過去需要數(shù)年時間的藥物發(fā)現(xiàn)流程壓縮到數(shù)周或數(shù)月。
算法與實驗深度結合，用AI指導藥物開發(fā)的關鍵環(huán)節(jié)
2020年3月10日，深圳—以計算驅動創(chuàng)新的藥物研發(fā)科技公司晶泰科技宣布與醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包組織（CDMO）重慶博騰制藥科技股份有限公司（以下簡稱“博騰股份”）及其美國子公司，合同藥物研發(fā)機構（CRO）J-Star Research, Inc.（以下簡稱J-Star）簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在藥物結晶技術和工藝研究開發(fā)、智能藥物開發(fā)平臺、生物及制劑市場開拓等領域開展深度合作，共同推進藥物研發(fā)和生產(chǎn)的智能化升級，提高藥物設計與臨床前開發(fā)中關鍵環(huán)節(jié)的效率與成功率。
博騰股份與晶泰科技舉行戰(zhàn)略合作“云簽約”儀式
關于美迪西
美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協(xié)會）認證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。
美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗，2015年以來，美迪西在全球服務超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內外知名客戶提供研發(fā)外包服務。
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