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安全評估試驗平臺
美迪西的工藝安全評估實驗室擁有成熟的精細化工反應安全風險測試儀器與實驗室建設方案,提供精細化工間歇反應安全風險評估、精細化工半間歇反應安全風險評估、精細化工連續(xù)釜式反應安全風險評估等服務。
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臨床前研究服務
美迪西臨床前研究服務由藥物代謝動力學、疾病動物模型、藥物安全性評價三大部分組成,涵蓋方案設計、體內研究、樣品分析、專業(yè)數據分析、IACUC審查等,以及申報資料準備等方面。
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中藥臨床前研發(fā)
美迪西提供中藥藥物臨床前研發(fā)技術服務,包括中藥藥效學研究、藥代動力學/毒代動力學研究、臨床前安全性評價研究等。同時美迪西中藥臨床前研發(fā)技術平臺擁有適應中藥新藥研究開發(fā)及再評價新形勢的中藥臨床前研究實驗室,開展關鍵技術研究。
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脂質體藥物研發(fā)
美迪西脂質體藥物服務平臺,可提供脂質高效合成、脂質體制備、處方篩選、工藝優(yōu)化開發(fā)、質量研究、安全性評價、藥代動力學、生物分析、注冊申報等一站式臨床前綜合服務。
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ADC藥物
美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中可提供優(yōu)質實驗方案與結果,為客戶提供ADC Payloads 合成、ADC 藥效學評價、ADC 藥代動力學評價和ADC 安全性評價等服務。
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CGT藥物
美迪西的CGT研發(fā)服務平臺,可為CGT藥物研發(fā)提供藥理藥效研究、藥代動力學研究、生物分析、藥物安全性評價等一站式臨床前研究服務。美迪西運用豐富的動物模型和先進的實驗技術,已為客戶完成了多個CGT方案的臨床前開發(fā)項目。
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成藥性研究
美迪西普亞的化合物成藥性研究平臺提供化合物成藥性評估服務,評估指標涉及體外藥代動力學研究、生物利用度研究、早期安全評價研究等,協助藥物研發(fā)公司選擇有較好成藥性前景的候選化合物并對其實施進一步的開發(fā),或早期終止對成藥性前景差的藥物的研究開發(fā)。
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化學工藝反應安全評估
美迪西建立并完善了專注于評估化學工藝安全性的實驗室研究平臺,為客戶提供個性化的精準可靠的檢測數據和安全評估服務。
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病理學研究
美迪西的病理學研究服務平臺對標國際領先的研究操作流程和質量體系,具有完善的專業(yè)資質,完備的實驗器材以及豐富的經驗,能夠實現高效,穩(wěn)定的病理研究服務。病理學研究服務平臺可以為新藥研發(fā)的藥理藥效和安全性評估提供真實可靠的科學依據。
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基因修飾小鼠(GEM)模型
GEM 模型已成功應用于驗證潛在腫瘤基因與藥物靶點、識別藥物相互作用的藥效學標志物、檢測毒性、及安全性評價等研究領域。美迪西根據客戶的需求提供各種有效的基因修飾小鼠(GEM)模型,用來檢測藥物的有效性。常規(guī)的腫瘤細胞系有:PD-1、CTLA-4、PD-1 & CTLA-4等。
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GLP-1
美迪西可以為客戶提供GLP-1藥物發(fā)現、GLP-1藥學研究(原料藥工藝開發(fā)+制劑)、GLP-1藥效學研究、GLP-1藥代動力學評價和GLP-1安全性評價等服務,助力降糖藥物研發(fā)。
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KRAS
美迪西的KRAS新藥研發(fā)平臺致力于提供全面的KRAS靶向藥物研發(fā)服務,包括藥物發(fā)現、CMC研究(涵蓋原料藥和制劑)、藥效學研究、藥代動力學研究以及安全性評估。這些服務旨在加速KRAS抑制劑的研發(fā)進程。
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安全藥理學
美迪西提供大、小動物的安全藥理實驗服務,以探究藥物對中樞神經系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)等的影響,支持藥物的研發(fā)。安全性藥理學主要是研究藥物在治療范圍內或治療范圍以上的劑量時,觀察藥物對中樞神經系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的不良影響。
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藥物安評基本信息
美迪西在藥物安全性評價服務方面有專業(yè)的團隊和實戰(zhàn)經驗,可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執(zhí)行。我們的研究平臺已被評為上海研發(fā)公共服務平臺。
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