醫線藥聞

1. 2月20日，CDE官網公示，默沙東（MSD）申報的1類新藥注射用MK-6070獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療小細胞肺癌。公開資料顯示，MK-6070（曾用名：HPN328）是一種靶向DLL3的三特異性T細胞接合器。

2. 2月20日，CDE官網公示，應世生物科技（上海）有限公司聯合申請藥品“IN10018片”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：擬聯合ESG401用于晚期實體瘤治療（如：復發卵巢癌、晚期胰腺癌等）。

3. 2月19日，CDE官網公示，維泰瑞隆申報的1類新藥SIR2501片獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療肌萎縮側索硬化癥。根據CDE官網查詢，這是該產品首次在中國獲批臨床。

4. 2月19日，拜耳（Bayer）的基因治療子公司AskBio宣布，用于治療帕金森病的在研基因療法AB-1005已獲得美國FDA授予的再生醫學先進療法（RMAT）認定。AB-1005是旨在減緩帕金森病情進展并改善患者運動結果的試驗性基因療法。

投融藥事

1. 2月18日，多域生物（Polymed）宣布授予Photys Therapeutics靶向IRAK4的蛋白降解劑HPB-143的開發、生產和商業化全球（大中華區和東南亞除外）獨家許可。多域生物獲得相應的首付款、近期款、臨床開發與藥物上市里程碑付款、銷售提成與銷售里程碑付款以及Photys部分股權等。此前，HPB-143已獲得美國FDA和中國NMPA批準開展臨床試驗。

科技藥研

1. 2月19日，西湖大學盧培龍團隊在國際頂尖學術期刊 Nature 發表了題為：De novo design of transmembrane fluorescence-activating proteins 的研究論文。該研究通過結合深度學習和基于能量的方法，成功設計出了能夠特異性結合熒光配體的跨膜熒光激活蛋白（tmFAP），首次實現了跨膜蛋白與配體分子在膜內的非共價相互作用的精確從頭設計，并展示了其在活細胞中的熒光激活能力。。

[1]J. Zhu et al., De novo design of transmembrane fluorescence-activating proteins. Nature,  (2025).