醫線藥聞

1. 2月21日，CDE官網公示，嘉越醫藥申報的1類新藥JYP0015片獲批多項臨床試驗默示許可，擬開發治療RAS突變的血液瘤、RAS突變的的實體瘤。JYP0015是一款泛RAS抑制劑，為一款分子膠產品。

2. 2月19日，北京百暉生物科技有限公司與博暉生物制藥股份有限公司聯合申報的三價流感病毒亞單位疫苗正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》，受理號為CXSL2400826，注冊分類3.3類。

3. 2月19日，CDE官網公示，中盛溯源（廣州）生物科技有限公司申報的“NCR101注射液”獲批臨床默示許可，擬用于治療間質性肺病（ILD）。NCR101是全球首款獲批臨床的誘導多能干細胞（iPSC）來源的基因修飾間充質樣細胞（MSC）治療產品。

4. 2月21日，浙江時邁藥業有限公司自主研發的I類治療用生物制品注射用CMD011獲得FDA默示許可，本品為全人源抗GPC3×CD3雙特異性抗體，擬用于晚期肝細胞癌治療。此為全球第三個獲得FDA臨床試驗批準的GPC3×CD3雙特異性抗體。

投融藥事

1. 2月20日，阿斯利康官宣，其與琺博進達成協議，將以約1.6億美元（按當前匯率計算，約11.6億元人民幣）收購琺博進中國。1.6億美元由琺博進將獲得的8500萬美元的企業價值，以及交易交割時琺博進中國持有的約7500萬美元現金兩部分構成。這一交易預計將于2025年中期完成交割。

科技藥研

1. 近日，《分子細胞》（Molecular Cell）在線發表了中國科學院分子細胞科學卓越創新中心陳玲玲研究組與復旦大學楊力研究組合作完成的關于內源環形RNA降解的最新研究成果。該研究解析了生理條件下環形RNA被核酸內切酶DIS3監控降解的新機制，實現了對環形RNA“生老病死”過程中特異調控及分子特征等基礎研究的閉環。

[1]Double-opponent spiking neuron array with orientation selectivity for encoding and spatial-chromatic processing. Science Advances (2025). DOI: 10.1126/sciadv.adt3584