醫線藥聞

1. 2月21日，CDE官網公示，科濟藥業1類新藥CT041自體CAR T細胞注射液擬納入突破性治療品種，適應癥為既往接受過至少二線治療失敗的Claudin18.2（CLDN18.2）表達陽性的晚期胃/食管胃結合部（G/GEJ）腺癌。公開資料顯示，這是科濟藥業在研的靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞候選產品舒瑞基奧侖賽注射液。

2. 2月21日，CDE官網公示，Pharvaris公司申報的1類新藥deucrictibant緩釋片獲得臨床試驗默示許可，擬定適應癥為遺傳性血管性水腫。公開資料顯示，這是緩激肽B2受體的一種強效、選擇性的口服拮抗劑，目前正在國際范圍內開展3期臨床研究。

3. 2月19日，振東制藥發布公告稱，該公司研發的星蔞承氣顆粒近日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展用于急性缺血性腦卒中的臨床試驗，功能主治包括化痰清熱和通腑瀉下，適用于缺血性腦卒中急性期的相關癥狀。

4. 近日，軒竹生物申報的1類新藥XZP-7797-H1獲批臨床，擬用于實體瘤的治療。公開資料顯示，XZP-7797是一款有效的、選擇性的、能穿透血腦屏障的PARP1抑制劑。

投融藥事

1. 2月19日，北京錦籃基因科技有限公司(錦籃基因)與北京步楊基因科技有限公司(步楊基因)在北京正式簽署戰略合作協議，雙方共同合作開發下一代DMD(杜氏肌營養不良)基因療法，以滿足DMD患者的臨床需求。

科技藥研

1. 2月19日，美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心的研究團隊在期刊《Nature》上發表了題為“RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8 T cells in pancreatic cancer”的研究論文。這項研究展示了mRNA新抗原疫苗在PDAC中誘導強、特異性、功能性和持久T細胞反應的潛力，為癌癥疫苗的廣泛測試和應用提供了支持。

[1]Rojas, L. A. et al. Personalized RNA neoantigen vaccines stimulate T cells in pancreatic cancer. Nature 618, 144–150 (2023).