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1. 2月26日,CDE官網(wǎng)公示,諾和諾德(Novo Nordisk)申報(bào)的1類新藥amycretin注射液獲批臨床,擬開(kāi)發(fā)用于降低超重或肥胖成人患者的體重。amycretin是一款每周一次皮下注射的單分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和胰淀素受體雙重激動(dòng)劑。
2. 2月25日,立方制藥發(fā)布公告,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸丙美卡因滴眼液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。鹽酸丙美卡因滴眼液臨床上主要用于眼科表面麻醉等,是一種快速作用的局部麻醉藥,適用于眼科。
3. 2月27日,CDE官網(wǎng)顯示,諾華BTK抑制劑瑞米布替尼片(remibrutinib)率先在華申報(bào)上市。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展以及財(cái)報(bào)信息,推測(cè)此次申報(bào)的適應(yīng)癥為慢性自發(fā)性蕁麻疹。
4. 2月26日,蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司宣布其自主研發(fā)的用于治療自身免疫疾病的siRNA藥物RBD2080獲得澳大利亞治療用品管理局(TGA)的批準(zhǔn),即將在澳洲開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
1. 近日,橋濟(jì)生物(BridGene Biosciences)宣布與全球TOP15藥企武田(Takeda)達(dá)成戰(zhàn)略合作,圍繞免疫學(xué)與神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域挑戰(zhàn)性靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)新型小分子藥物。根據(jù)協(xié)議,橋濟(jì)生物將獲得4600萬(wàn)美元預(yù)付款及潛在超7.7億美元里程碑付款,此外,橋濟(jì)生物還將根據(jù)合作可能產(chǎn)生的產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額獲得分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
1. 2月26日,斯坦福大學(xué) Carolyn Bertozzi 教授(2022年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主)和 Tony Wyss-Coray 教授團(tuán)隊(duì)在 Nature 期刊發(fā)表了題為:Glycocalyx dysregulation impairs blood-brain barrier in ageing and disease 的研究論文。該研究首次系統(tǒng)性闡明了糖萼(尤其是其中的黏蛋白)在血腦屏障(BBB)衰老中的核心地位,為理解血腦屏障隨年齡增長(zhǎng)而衰退提供了全新視角,該研究進(jìn)一步證實(shí)了,AAV 介導(dǎo)的糖萼修復(fù)策略,有望治療阿爾茨海默病等年齡相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
[1]Shi, S.M., Suh, R.J., Shon, D.J. et al. Glycocalyx dysregulation impairs blood–brain barrier in ageing and disease. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08589-9