醫線藥聞

1. 3月6日，新芽基因宣布其用于治療DMD的全球首創性基因編輯藥物GEN6050X的IND申請已獲FDA批準。GEN6050X注射液是一種使用雙AAV9載體的靜脈注射胞嘧啶堿基編輯藥物，專為適合外顯子50跳躍的DMD患者設計。

2. 3月6日，亞盛醫藥宣布第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克）獲CDE納入”突破性治療品種”名單，適應癥為：聯合化療一線治療新診斷費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）患者，此適應癥于2023年7月獲CDE批準臨床試驗許可。

3. 3月6日，CDE官網公示，諾華（Novartis）申報的1類新藥瑞米布替尼片的上市申請擬納入優先審評，適用于H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人慢性自發性蕁麻疹（CSU）患者。

4. 3月6日，恒瑞醫藥發布公告稱，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準注射用SHR-A1811、貝伐珠單抗注射液、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液開展臨床試驗。具體為注射用SHR-A1811聯合方案治療晚期實體腫瘤的開放、多中心Ib/Ⅱ期臨床研究。

投融藥事

1. 3月4日，長風藥業與華潤安徽醫藥舉行會談并簽署戰略合作協議。長風藥業始終專注于創新藥物的研發與生產，致力于成為中國呼吸領域的領先者，其產品覆蓋哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、過敏性鼻炎、肺纖維化、肺動脈高壓等多個呼吸系統疾病領域。

科技藥研

1. 3月6日，全球頂級期刊 《Nature Medicine》（IF:58.7） 剛剛發表了一項突破性研究，首次明確揭示了免疫療法治療阿爾茨海默病的關鍵機制，深入解釋了免疫療法為何能有效清除腦內淀粉樣蛋白（Aβ）。

[1] van Olst, L., Simonton, B., Edwards, A.J. et al. Microglial mechanisms drive amyloid-β clearance in immunized patients with Alzheimer’s disease. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03574-1