醫線藥聞

1. 3月6日，CDE官網公示，尋百會生物（GV20 Therapeutics）申報的1類新藥GV20-0251注射液獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。這是一款IGSF8單抗。

2. 近日，北京神州細胞生物技術集團股份公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意 SCTT11 注射液開展甲狀腺眼病適應癥的臨床試驗。產品 SCTT11 為公司自主研發用于治療甲狀腺眼病的單克隆抗體注射液。

3. 3月4日，海昶生物自主研發的全球首款基于脂質納米顆粒（LNP）遞送技術的TLR9激動劑—HC016脂質復合物注射液正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗（IND）批件，為實體瘤治療提供全新解決方案。

4. 3月6日，華潤雙鶴發布公告稱，控股子公司浙江新賽科藥業有限公司的阿齊沙坦原料藥獲得國家藥品監督管理局的《化學原料藥上市申請批準通知書》。該原料藥用于治療高血壓癥。

投融藥事

1. 3月6日，億帆醫藥近日與拜耳醫藥保健有限公司就拜耳旗下經典靶向藥拜萬戈?和多吉美?簽訂商業化合作協議。協議約定，公司獲得拜耳旗下經典靶向藥拜萬戈?和多吉美?在中國內地的獨家市場推廣權益。拜萬戈?適用于轉移性結直腸癌、胃腸道間質瘤及肝細胞癌患者的治療，多吉美?適用于晚期腎細胞癌、肝細胞癌及放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者的治療。兩款產品已在全球100多個國家獲得上市許可。

科技藥研

1. 近日，加州大學舊金山分校與紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的科學家在《Nature》上發表了《Tumour-wide RNA splicing aberrations generate actionable public neoantigens》，發現了一類新型的"公共"腫瘤特異性抗原，這些抗原源自RNA剪接異常，在不同的癌癥類型中廣泛存在且具有腫瘤內廣泛分布的特點。

[1]Kwok, D. W. et al. Tumour-wide RNA splicing aberrations generate actionable public neoantigens. Nature 1–11 (2025) doi:10.1038/s41586-024-08552-0.