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輝瑞皮下注射 CD3/BCMA 雙抗國內首次獲批上市

2025-03-10
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0311.jpg醫線藥聞

1.3月10日,輝瑞公司(Pfizer)宣布雙特異性抗體新藥elranatamab(埃納妥單抗)已在中國正式獲得上市批準,適用于既往接受過至少三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治療。埃納妥單抗是一款同時靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體。

2. 3月10日,艾美疫苗發布公告稱研發的人二倍體狂犬疫苗,已于近日獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批準通知書》。該產品是一款迭代升級的人二倍體狂犬疫苗。

3. 3月10日,CDE官網消息,南京海融醫藥科技股份有限公司、南京海融制藥有限公司聯合申請藥品“艾地骨化醇片”,藥品“艾地骨化醇片”適應癥:骨質疏松癥。

4. 近日,人福醫藥集團旗下武漢人福創新藥物研發中心有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。該品種的獲批標志著集團在消化系統疾病創新藥研發領域取得重要突破。

投融藥事

1. 3月4日,中博聚力宣布完成了對征祥醫藥的投資。本輪資金將主要用于推進核心管線臨床試驗及流感新藥的商業化推廣。征祥醫藥成立于2018年,聚焦抗感染與抗腫瘤領域的小分子創新藥研發,其核心產品瑪硒洛沙韋作為新一代RNA聚合酶PA抑制劑,可有效且廣譜抑制流感病毒帽狀-依賴型核酸內切酶(CEN)活性。

科技藥研

1. 近日,一篇發表在國際雜志Nature上題為“Prohormone cleavage prediction uncovers a non-incretin anti-obesity peptide”的研究報告中,來自斯坦福大學醫學院等機構的科學家們通過研究發現了一個可能改變游戲規則的新分子—BRP(BRINP2相關肽)。

[1]Coassolo, L., B. Danneskiold-Sams?e, N., Nguyen, Q. et al. Prohormone cleavage prediction uncovers a non-incretin anti-obesity peptide. Nature (2025). doi:10.1038/s41586-025-08683-y

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