醫線藥聞

1. 3月10日，CDE官網公示，輝瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申報的1類新藥PF-08046054（注射用凍干粉針）獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療轉移性或不可切除的晚期實體瘤。公開資料顯示，這是輝瑞在研的一款潛在“first-in-class”PD-L1靶向抗體偶聯藥物（ADC）。

2. 3月10日，CDE官網公示，映恩生物1類新藥注射用DB-1419獲批臨床，擬開發治療晚期/轉移性實體瘤。公開資料顯示，DB-1419是映恩生物研發的一款B7-H3/PD-L1雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）藥物。

3. 3月10日，CDE官網公示，科倫博泰靶向TROP2的抗體偶聯藥物（ADC）注射用蘆康沙妥珠單抗的新適應癥上市申請已獲得批準，用于經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌成人患者。

4. 3月10日，CDE官網公示，康寧杰瑞申報的1類新藥注射用JSKN003擬納入突破性治療品種，針對適應癥為鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌。JSKN003是一款HER2雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）。

投融藥事

1. 近日，上海愈方生物醫藥科技有限公司宣布完成超億元PreA輪融資。本輪融資由國方創新領投，宏科百世、飛鏢夏焱、江北科投及生物醫藥領域資深人士吳昱（Henry WU）共同跟投，現有股東上實資本旗下上海生物醫藥創新轉化基金、上海金浦慕和基金繼續支持。本輪融資將用于推進愈方生物的心臟基因治療核心管線JV101的臨床研發及多項心衰適應癥的拓展研究。

科技藥研

1. 3月6日，北京大學醫學部基礎醫學院、血管穩態與重構全國重點實驗室孔煒教授團隊聯合北京大學醫學部基礎醫學院/山東大學孫金鵬教授團隊、北京大學醫學部基礎醫學院姜長濤教授團隊、中日友好醫院心臟科鄭金剛教授團隊，在 Nature 上發表論文「Sensing ceramides by CYSLTR2 and P2RY6 to aggravate atherosclerosis」。該研究發現，CYSLTR2 和 P2RY6 是長鏈神經酰胺激活內皮細胞和巨噬細胞炎癥反應的關鍵受體，揭示了神經酰胺通過結合這些受體加重動脈粥樣硬化的分子機制。

[1]Zhang, S., Lin, H., Wang, J. et al. Sensing ceramides by CYSLTR2 and P2RY6 to aggravate atherosclerosis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08792-8