醫線藥聞

1. 3月14日，羅氏（Roche）剛剛宣布伊那利塞片在中國獲批上市，聯合哌柏西利和氟維司群，適用于內分泌治療耐藥（包括在輔助內分泌治療期間或之后出現復發）、PIK3CA突變、激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。

2. 近日，CDE官網公示，皮爾法伯（Pierre Fabre）申報的1類新藥STX-241片獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療對三代EGFR TKI治療耐藥的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC）患者。這是一款高選擇性的第四代表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑。

3. 3月13日，復星醫藥宣布控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局關于同意XH-S003膠囊用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）開展臨床試驗的批準。XH-S003為復星醫藥自主研發的補體系統小分子抑制劑，擬用于治療補體異常激活相關的疾病。

4. 3月13日，CDE官網消息，益方生物科技（上海）股份有限公司聯合申請藥品“D-2570片”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：本品擬用于潰瘍性結腸炎的治療。

投融藥事

1. 3月12日，羅氏宣布，已與 Zealand Pharma 達成獨家合作與許可協議，共同開發和商業化長效胰淀素類似物 petrelintide，作為單藥療法以及與羅氏 GLP-1R/GIPR 雙激動劑 CT-388 形成固定劑量組合。交易總金額達 53 億美元。

2. 3月12日，和鉑醫藥宣布成立 élancé Therapeutics，借助和鉑醫藥專有的基于全人源重鏈抗體（HCAb）的雙特異性抗體技術，開發針對肥胖癥的創新療法，以解決當前肥胖癥治療中包括肌肉保護和長期療效在內等關鍵挑戰。

科技藥研

1. 3月12日，德國兒童青少年健康中心Mir-Farzin Mashreghi，柏林夏里特醫學院Tilmann Kallinich、Carl Christoph Goetzke共同通訊在《Nature》發表論文“TGFβ links EBV to multisystem inflammatory syndrome in children”，揭示了潛在機制，發現細胞因子轉化生長因子-β（TGFβ）及其與愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）的關聯起著關鍵作用。這項研究對于理解和治療 MIS-C 具有重要意義。靶向 TGFβ 可能是緩解 MIS-C 患者炎癥反應和免疫失調的潛在治療策略。

[1]Goetzke, C.C., Massoud, M., Frischbutter, S. et al. TGFβ links EBV to multisystem inflammatory syndrome in children. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08697-6