醫線藥聞

1. 近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的1類創新藥富馬酸泰吉利定注射液（商品名：艾蘇特 ）用于治療骨科術后鎮痛。

2. 近日，成都金唯科生物科技有限公司自主研發的針對X連鎖視網膜劈裂癥的基因治療I類創新藥“JWK002注射液”臨床試驗（IND）申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。此前，JWK002注射液已獲美國FDA孤兒藥資格認定（ODD）和兒科罕見病資格認定。

3. 近日，多域生物1類新藥HPB-092片獲批臨床，擬開發治療復發性或難治性急性髓系白血病（R/R AML）。HPB-092是一款FLT3/IRAK4雙靶點抑制劑，其還具有IRAK4抑制活性，已有臨床數據證明抑制IRAK4活性可以治療RNA剪切體突變的AML和骨髓增生異常綜合征（MDS）。

4. 近日，安達生物1類新藥注射用PCNAT-01獲批臨床，擬用于治療根治性切除和術后化療治療的胰腺癌患者。根據安達生物公開資料，這是其自主研發的一款個性化腫瘤治療性新抗原多肽疫苗，此前已經在美國獲批臨床。

投融藥事

1. 3月14日，大睿生物宣布完成Pre-B輪融資，融資金額達2500萬美元。本輪融資由光華梧桐領投，禮來亞洲基金、江遠投資及博遠資本等新老股東共同參與。此次融資將助力大睿生物推進其獨有的遞送和化學修飾平臺技術，進一步拓展其在心血管代謝、減重及其他領域的siRNA臨床管線布局等。

2. 3月15日，愛科諾生物（Accropeutics）宣布完成近億元B+輪融資，本輪融資由深創投領投，晨興創投（Morningside Ventures）、領軍創投和合肥創新投跟投。所籌資金將用于加速針對炎癥性腸病、銀屑病、非感染性葡萄膜炎及急性移植物抗宿主病等炎癥與自身免疫疾病的臨床階段的藥物開發。愛科諾是一家專注于“調節性細胞死亡”的分子及相關發病機制的臨床階段生物科技公司。

科技藥研

1. 3月14日，在《Nature Neuroscience》雜志上，康涅狄格大學醫學院的研究人員揭示了一個新的科學線索，可以解開導致破壞性神經退行性疾病（如阿爾茨海默病）的關鍵細胞通路，以及額顳葉變性（FTD）和相關疾病肌萎縮側索硬化癥（ALS）對大腦額葉和顳葉的進行性損傷。

[1]Omar, O.M.F., Kimble, A.L., Cheemala, A. et al. Endothelial TDP-43 depletion disrupts core blood–brain barrier pathways in neurodegeneration. Nat Neurosci (2025). https://doi.org/10.1038/s41593-025-01914-5