醫線藥聞

1. 3月18日，石藥集團公告，公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司合作開發的JSKN003（一種靶向HER2雙表位的抗體偶聯藥物）獲國家藥品監督管理局授予突破性治療認定，擬定適應癥為單藥用于鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌全人群患者的治療。

2. 3月18日，CDE官網公示，維泰瑞隆申報的1類新藥SIR2501片獲得一項針對新適應癥的臨床試驗默示許可，擬開發治療化療誘導的周圍神經病變（CIPN）。

3. 3月17日，賽升藥業公告，子公司沈陽君元藥業有限公司1.1類中藥丹香顆粒獲批臨床，適應癥為疏肝行氣、祛痰化瘀、散結止痛，用于肝郁氣滯、痰凝血瘀所致的乳癖(乳腺增生癥)。

4. 3月17日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司子公司天津恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-6213注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥物將用于PET顯像對實體腫瘤進行診斷和評估，現階段將開展臨床試驗。

投融藥事

1. 3月17日，阿斯利康官宣了兩筆交易。一是宣布收購體內細胞療法公司EsoBiotec，代價為4.25億美元首付款，以及最高5.75億美元的基于開發和監管里程碑付款。二是和Alteogen Inc.就ALT-B4達成獨家許可協議，這是一種利用Hybrozyme?平臺技術的新型透明質酸酶，阿斯利康將使用ALT-B4開發和商業化多種腫瘤藥物的皮下制劑。

科技藥研

1. 3月14日，在《Nature Neuroscience》雜志上，康涅狄格大學醫學院的研究人員揭示了一個新的科學線索，可以解開導致破壞性神經退行性疾病（如阿爾茨海默病）的關鍵細胞通路，以及額顳葉變性（FTD）和相關疾病肌萎縮側索硬化癥（ALS）對大腦額葉和顳葉的進行性損傷。

[1]Liu, H., Song, Z., Zhang, Y. et al. De novo design of self-assembling peptides with antimicrobial activity guided by deep learning. Nat. Mater. (2025). https://doi.org/10.1038/s41563-025-02164-3