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超6億美元！石藥集團抗Nectin-4 ADC實現海外授權丨“美”天新藥事

2023-02-13

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醫線藥聞

1、2月13日，智康弘義發布新聞稿稱，其新一代靶向CDH3的抗體偶聯藥物（ADC）BC3195獲得美國FDA臨床研究許可，該公司同步向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交了該產品的IND申請，已于1月17日獲受理并有望于近期獲批。智康弘義計劃近期在中美同步開展BC3195擬用于治療晚期實體瘤的1期臨床研究。

2、2月13日，杭州壹瑞醫藥科技有限公司的創新藥YR-001正式獲得美國FDA批準開展臨床試驗（NCT05718921）。YR-001是壹瑞醫藥自主研發的一款治療自身免疫性皮膚病的潛在First-in-class新藥，為高選擇性鉀離子通道Kv1.3小分子抑制劑，該產品已經在數種自身免疫性疾病的臨床前模型中證明了療效。

3、2月13日，綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主開發的非IL-2阻斷型CD25創新抗體BA1106已完成I期臨床首例患者給藥。據悉，BA1106是國內首個進入臨床階段的創新型CD25抗體，展現了良好的抗腫瘤治療潛力。

4、2月12日，先聲藥業旗下專注于抗腫瘤創新藥開發和商業化的創新藥公司先聲再明舉行線上發布會，向中國臨床醫生宣告了化療骨髓保護全球創新藥科賽拉（注射用鹽酸曲拉西利）在中國開啟全面商業化。曲拉西利是一種高效、選擇性、可逆的CDK4/6抑制劑，在化療前預防性給藥，可誘導骨髓造血干/祖細胞暫時停滯在細胞周期的G1期，減少暴露于化療中的損傷。

投融藥事

1、2月13日，石藥集團發布公告稱，其附屬公司石藥集團巨石生物已與Corbus Pharmaceuticals就重組人源化抗Nectin-4抗體偶聯藥物（ADC）SYS6002在美國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發及商業化訂立獨家授權協議。石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款，并有權收取最多1.3億美元的潛在開發及監管里程碑付款，以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。石藥巨石生物還有權按SYS6002在該地區的年度銷售淨額計算收取分層銷售提成。石藥巨石生物將保留該產品在全球其他市場的所有權利。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Blood上的研究報告中，來自維也納獸醫大學等機構的科學家們通過研究深入理解了某些難以治療的血液癌癥發生的分子機制，同時研究人員發現，SBNO2蛋白或能作為特定類型白血病的關鍵介導子，相關研究發現或有望幫助開發新型癌癥治療性手段_[1]。

[1] Tania Brandstoetter,Johannes Schmoellerl,Reinhard Grausenburger, et al. SBNO2 is a critical mediator of STAT3-driven hematological malignancies, Blood (2023). DOI:10.1182/blood.2022018494

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