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恒瑞醫(yī)藥針對HER2低表達(dá)乳腺癌ADC療法擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事

2023-02-12

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醫(yī)線藥聞

1、2月10日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥1類新藥注射用SHR-A1811兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請擬納入突破性治療品種，分別用于：人表皮生長因子受體2（HER2）低表達(dá)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及HER2陽性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。公開資料顯示，SHR-A1811是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的以HER2為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2、2月10日，CDE官網(wǎng)公示，亙喜生物遞交的1類新藥GC012F注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。公開資料顯示，GC012F是一款雙靶點(diǎn)自體CAR-T候選產(chǎn)品。

3、2月10日，中源協(xié)和公告，公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)有限公司于2月10日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于VUM02注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于肝硬化失代償期的臨床試驗(yàn)。

4、武田（Takeda）宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其lanadelumab的補(bǔ)充生物制品許可申請，用以預(yù)防2歲至12歲以下兒童患者遺傳性血管性水腫（HAE）發(fā)作。Lanadelumab是一款針對HAE的全人源單克隆抗體。

投融藥事

1、近日，腫瘤學(xué)領(lǐng)域的微生物免疫療法生物醫(yī)藥公司Prokarium宣布，在近期達(dá)成合作協(xié)議，獲得達(dá)3000萬美元的融資。此次獲得的資金將用于支持兩個項(xiàng)目，一個是該公司用于治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的候選藥物的臨床開發(fā)，以及一種利用細(xì)菌轉(zhuǎn)染（bactofection）平臺進(jìn)行遞送的RNA療法的開發(fā)。

2、2月12日，恒瑞醫(yī)藥宣布，已與美國Treeline公司達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥物SHR2554（EZH2抑制劑）項(xiàng)目有償許可給Treeline公司。

科技藥研

1、近日，來自莫菲特癌癥研究中等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究識別出了一種能增加TILs數(shù)量和抗腫瘤活性的相對天然的方法，一種在紅色和棕色海藻中水平較高的非毒性膳食植物糖類—L-海藻糖（L-fucose）或能增加TILs的水平并促進(jìn)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，還能改善免疫療法的治療效率。該研究發(fā)表在國際雜志Nature Cancer上_[1]。

[1] Lester, D.K., Burton, C., Gardner, A. et al. Fucosylation of HLA-DRB1 regulates CD4+ T cell-mediated anti-melanoma immunity and enhances immunotherapy efficacy. Nat Cancer (2023). doi：10.1038/s43018-022-00506-7

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