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綠竹生物在港交所遞交IPO申請丨“美”天新藥事

2023-02-14

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醫線藥聞

1、2月14日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司宣布：注射用維迪西妥單抗聯合馬來酸吡咯替尼片治療存在HER2基因突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的安全性、有效性及藥代動力學特征的開放、單中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究正式獲得國家藥監局藥審中心批準。

2、2月14日，基石藥業（2616.HK）宣布，日前發布的中國首部系統性肥大細胞增多癥(SM)臨床診療指南——《成人系統性肥大細胞增多癥診斷與治療中國指南》將阿伐替尼片（泰吉華?）納入用藥推薦，用于治療晚期系統性肥大細胞增多癥。

3、2月13日，亙喜生物科技集團宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式批準了自體CAR-T候選產品GC012F針對復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的新藥臨床試驗（IND）申請。

4、2月14日，ronwood Pharmaceuticals宣布，FDA接受其藥品Linzess（linaclotide）用于治療6-17歲兒童功能性便秘（FC）的補充新藥申請（sNDA），并授予其優先審評資格。若申請獲批，Linzess將成為首個獲FDA批準用以治療這類病患群體功能性便秘的處方療法。

投融藥事

1、2月14日，和鉑醫藥宣布與Cullinan Oncology, Inc.（納斯達克：CGEM）簽訂授權及合作協議，授予Cullinan Oncology在美國開發及商業化HBM7008（Cullinan Oncology產品代號為CLN-418）的獨家許可權。HBM7008是一款針對B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由和鉑醫藥創新的免疫細胞銜接器HBICE?平臺開發，目前正處于I期臨床開發階段。根據協議，和鉑醫藥將獲得2500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款，以及最高近20%銷售額百分比的分級特許使用權費。

2、2月13日，香港證券交易所公示顯示，綠竹生物已向港交所遞交IPO申請并獲得受理。綠竹生物是一家致力于開發創新型人類疫苗和治療性生物制劑的生物技術公司，以針對廣泛的傳染病、癌癥及自身免疫性疾病。

科技藥研

1、近日，來自中國科學院大學的研究者們在Cell Research雜志上發表的研究發現揭示了FBP1作為一種蛋白磷酸酶之前未被認識到的作用，并確立了FBP1介導的IκBα去磷酸化在結直腸腫瘤發生中的關鍵作用_[1]。

[1] Wencheng Zhu et al. Fructose-1,6-bisphosphatase 1 dephosphorylates IκBα and suppresses colorectal tumorigenesis. Cell Res. 2023 Jan 16. doi: 10.1038/s41422-022-00773-0.

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