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石藥集團高血壓注射用乳劑獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-01-10

訪問量：

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醫線藥聞

1、1月9日，石藥集團公告，集團附屬公司石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司開發的丁酸氯維地平注射用乳劑已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。丁酸氯維地平是一種二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，適用于在口服降壓藥不適用或無法取得滿意療效的情況下治療高血壓。

2、1月9日，翰森制藥公告，由公司附屬公司常州恒邦藥業有限公司及上海翰森生物醫藥科技有限公司自主研發的1類新藥“HS-10390片”已獲得中國國家藥品監督管理局核準簽發的臨床試驗通知書，擬用于治療局灶節段性腎小球硬化和免疫球蛋白A腎病，具體適應癥待臨床試驗后確定。

3、1月9日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司的創新化藥JMKX003142口服片新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國FDA批準，同意該藥物開展多囊性腎病適應癥者的臨床試驗。

4、近日，BioMarin公司宣布其血友病A基因療法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）取得3期臨床的積極結果。該試驗的隨訪時間超過了3年。新聞稿指出，這也是規模最大，持續時間最長的血友病基因療法全球3期臨床試驗。

投融藥事

1、1月10日，信諾維宣布，與AmMax Bio公司就一款用于實體瘤治療的創新性抗體偶聯藥物（ADC）達成除大中華區外的全球研發和商業化的獨家轉讓權協議。協議執行后，信諾維將獲得最高達8.71億美元的支付款，包含首付款和開發、注冊及銷售里程碑。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自西班牙的研究人員確定了受傷后不可避免地出現的受損細胞（衰老細胞）如何對組織再生產生負面影響，以及這種機制如何在老年時期積極運作，但令人驚訝的是在年輕時期也是如此。這種負面作用可以通過遺傳手段和藥物來克服，從而恢復干細胞的再生功能。相關研究結果于2022年12月21日在線發表在Nature期刊上_[1]。

[1] Pura Mu?oz-Cánoves et al. Senescence atlas reveals an aged-like inflamed niche that blunts muscle regeneration. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05535-x.

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