石藥集團(tuán)抗Claudin 18.2 ADC實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、7月27日,康威生物宣布,其研發(fā)的潛在“first-in-class”TLR7激動(dòng)劑CAN1012在中國獲批臨床,擬定適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。早先該藥已經(jīng)在美國獲批臨床,并正在美國開展針對多種實(shí)體瘤的1期臨床試驗(yàn)。
2、7月28日,艾伯維(AbbVie)宣布向美國FDA與歐洲藥品管理局(EMA)遞交其JAK抑制劑烏帕替尼(upadacitinib,英文商品名Rinvoq)新增適應(yīng)癥申請,用于治療患有中重度克羅恩病的成人患者。
3、近日, 澤璟制藥在研產(chǎn)品雙特異性抗體類藥物 ZGGS18臨床試驗(yàn)申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療晚期實(shí)體瘤。
投融藥事
1、7月28日,石藥集團(tuán)宣布,其附屬公司石藥集團(tuán)巨石生物已與Elevation Oncology就其潛在“first-in-class”的抗Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SYSA1801在大中華地區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū))以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議的條款,石藥巨石生物同意授予Elevation Oncology在授權(quán)地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化SYSA1801的獨(dú)家授權(quán)。石藥巨石生物將收取2700萬美元的首付款,并有權(quán)收取最多1.48億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。石藥巨石生物也有權(quán)按該產(chǎn)品在該地區(qū)的年度銷售凈額計(jì)算收取最高至雙位數(shù)百分比的銷售提成。石藥巨石生物將保留該產(chǎn)品在大中華地區(qū)的所有權(quán)利。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中,來自美國馬薩諸塞大學(xué)阿默斯特分校和馬薩諸塞大學(xué)陳醫(yī)學(xué)院的研究人員宣布他們以前所未有的清晰程度繪制了蛋白α-1抗胰蛋白酶(alpha-1 antitrypsin, AAT)的表達(dá)和成熟圖譜,這是在尋求更好的基因療法來治療一系列疾病的過程中取得的一項(xiàng)重大新進(jìn)展。這些結(jié)果詳細(xì)說明了這種蛋白的分子折疊,將有助于開發(fā)特異性的療法來治療一種稱為AAT缺乏癥的遺傳性疾病,以及更有效地治療廣泛的遺傳性疾病。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在PNAS期刊上[1]。
[1] Daniel Hebert et al. Secretion of functional α1-antitrypsin is cell type dependent: Implications for intramuscular delivery for gene therapy. PNAS, 2022, doi:10.1073/pnas.2206103119.
