吉利德引進(jìn)的TIGIT抗體在中國(guó)獲批臨床丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、近日,吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)引進(jìn)的一種去除抗體Fc端功能的抗TIGIT抗體domvanalimab注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)適應(yīng)癥為:聯(lián)合PD-L1抑制劑durvalumab用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1且同步放化療后疾病未進(jìn)展的不可切除性局部晚期(III期)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
2、7月27日,羅氏(Roche)已遞交帕妥珠單抗曲妥珠單抗注射液(皮下注射)的新藥上市申請(qǐng),并獲得受理。這是一款固定劑量組合的皮下制劑(商品名為Phesgo),此前已在美國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū)獲批,用于治療早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。
3、7月27日,渤健(Biogen)和Ionis pharmaceuticals宣布,美國(guó)FDA已接受在研反義寡核苷酸療法tofersen的新藥申請(qǐng),用于肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)的治療。FDA同時(shí)授予其優(yōu)先審評(píng)資格。
4、7月26日,康亞藥業(yè)公告稱,公司于7月22日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的WJ-39片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。WJ-39是一種醛糖還原酶抑制劑,適應(yīng)癥為糖尿病腎病的治療,改善腎功能。
5、近日,北京志健金瑞生物醫(yī)藥科技有限公司宣布,其自主研發(fā)的第二代RET抑制劑APS03118的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn),擬開發(fā)用于攜帶RET陽(yáng)性不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤成人患者的治療。
投融藥事
1、7月26日,北京丹擎醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資。丹擎醫(yī)藥是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥物研發(fā)商,致力于開發(fā)腫瘤精準(zhǔn)靶向2.0時(shí)代 “全球首創(chuàng)(FIC)”靶點(diǎn)的藥物,以滿足患者的臨床需求并推動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新。
2、7 月 26 日,科倫藥業(yè)宣布其與默沙東在腫瘤領(lǐng)域達(dá)成研發(fā)合作及許可協(xié)議,開發(fā)一款用于治療實(shí)體瘤的 ADC 藥物。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,科倫將有償獨(dú)家許可默沙東在全球范圍內(nèi)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該款 ADC 藥物。雙方還將對(duì)該款 ADC 藥物的早期臨床開發(fā)進(jìn)行合作。默沙東將根據(jù)協(xié)議內(nèi)容和商業(yè)化開發(fā)階段向科倫支付 3500 萬美金首付款、不超過 9.01 億美金的各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成。
科技藥研
1、近日,來自江蘇大學(xué)附屬敖陽(yáng)醫(yī)院的研究者們?cè)贛olecular Cancer雜志上發(fā)表了文章,該研究發(fā)現(xiàn),通過調(diào)節(jié)δ-連環(huán)蛋白的穩(wěn)定性和miR-4449/SIK1軸,CircEIF4G3在胃癌中具有腫瘤抑制作用。CircEIF4G3有望成為預(yù)測(cè)胃癌預(yù)后的生物標(biāo)志物和治療靶點(diǎn)[1]。
[1] Xueyan Zang et al. Circular RNA EIF4G3 suppresses gastric cancer progression through inhibition of β-catenin by promoting δ-catenin ubiquitin degradation and upregulating SIK1. Mol Cancer. 2022 Jul 2;21(1):141. doi: 10.1186/s12943-022-01606-9.
