醫線藥聞

1. 3月19日，銳正基因(蘇州)有限公司宣布，其自主研發的以LNP為載體的體內基因編輯創新藥ART001，獲得美國食品藥品監督管理局孤兒藥資格認定，適應癥為轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變。

2. 3月19日，CDE官網消息，天津恒瑞醫藥有限公司聯合申請藥品“HRS-1738注射液”，獲得臨床試驗默示許可。該藥是一種放射性體內診斷藥物，適用于前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性病灶的正電子發射斷層掃描（PET）成像。

3. 3月18日，人福醫藥發布公告，控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸艾司氯胺酮注射液《藥物臨床試驗批準通知書》。艾司氯胺酮通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體發揮抗抑郁療效。

4. 3月19日，CDE官網消息，齊魯制藥有限公司聯合申請藥品“QLS1209片”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：晚期實體瘤。

投融藥事

1. 3月17日，杭州星賽瑞真生物技術有限公司宣布完成近億元人民幣天使+輪融資。本輪融資由復健資本新藥創新基金和創瑞投資共同參與。星賽瑞真由復健資本新藥創新基金孵化，是一家專注于細胞治療和再生醫學轉化的平臺型公司。此次融資將助力公司鞏固其誘導多能干細胞（iPSC）再生醫學平臺的建設，加速代謝、眼科等領域管線的臨床轉化。

科技藥研

1. 3月18日，來自清華大學醫學院、基礎醫學院、免疫學研究所的祁海教授團隊在《免疫》（Immunity）發表了題為“An interleukin-9-ZBTB18 axis promotes germinal center development of memory B cells”的研究論文，首次報道了T細胞分泌的白細胞介素-9（IL-9）通過誘導轉錄因子ZBTB18表達，促進生發中心（GC）B細胞向記憶B細胞的定向分化與功能成熟。

[1]Wang, Y., Shi, J., Yan, J., Xiao, Z., Hou, X., Lu, P., Hou, S., Mao, T., Liu, W., Ma, Y., et al. (2017). Germinal-center development of memory B cells driven by IL-9 from follicular helper T cells. Nature immunology 18, 921–930. 10.1038/ni.3788.