醫(yī)線藥聞

1. 3月25日，CDE官網公示，科倫博泰1類新藥SKB107注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于晚期實體瘤骨轉移。根據科倫博泰公開資料可知，這是該公司與西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院共同開發(fā)的靶向腫瘤骨轉移的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）藥物。

2. 3月24日，CDE官網公示，恩華藥業(yè)1類新藥NH140068片獲批臨床，擬開發(fā)治療精神分裂癥。根據恩華藥業(yè)公告，NH140068是一款適于口服的多種神經遞質受體激動劑，為新一代治療精神分裂癥的創(chuàng)新藥。

3. 3月24日，云頂新耀宣布其通用型的現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的IND申請獲得美國FDA批準。EVM14是該公司首個獲得FDA IND批準的自主研發(fā)新藥。EVM14是一款靶向多種腫瘤相關抗原（TAA）的通用型的現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗，擬用于非小細胞肺癌、頭頸癌等多種癌癥的治療。

4. 3月24日，片仔癀發(fā)布公告稱，公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的養(yǎng)巢顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗。該產品是基于院內制劑開發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥，擬用于治療卵巢儲備功能減退。

投融藥事

1. 3月24日，聯(lián)邦制藥宣布其全資附屬公司聯(lián)邦生物科技已與諾和諾德（Novo Nordisk）簽訂獨家許可協(xié)議。諾和諾德將獲得UBT251的全球（不包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū) ）的開發(fā)、生產和商業(yè)化權益。聯(lián)邦生物將保留UBT251的中國權益。UBT251是聯(lián)邦生物開發(fā)的一款長效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑，處于早期臨床開發(fā)階段，擬開發(fā)用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他疾病。根據協(xié)議，聯(lián)邦生物將獲得2億美元首付款和最高18億美元的潛在里程碑付款，以及可收取基于海外地區(qū)年度凈銷售額的分層銷售提成。

科技藥研

1. 3月21日，del Mar醫(yī)院研究所Aura Muntasell通訊在《Nature immunology》發(fā)表論文“Enhancing human NK cell antitumor function by knocking out SMAD4 to counteract TGFβ and activin A suppression”，利用CRISPR-Cas9 技術敲除人類 NK 細胞中的SMAD4，探索一種新方法，旨在克服這些抑制作用，增強 NK 細胞介導的抗腫瘤活性。

[1]Rea, A., Santana-Hernández, S., Villanueva, J. et al. Enhancing human NK cell antitumor function by knocking out SMAD4 to counteract TGFβ and activin A suppression. Nat Immunol (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02103-z