醫線藥聞

1. 4月1日，慕恩（廣州）生物科技有限公司宣布，其自主研發的創新型活菌生物藥——MNO-863腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）批準。

2. 4月2日，長春高新發布公告稱，其子公司金賽藥業申報的1類新藥GenSci128片在中國獲批臨床，擬開發治療攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉移性實體瘤。根據公告，這是一款是針對TP53 Y220C突變的選擇性重激活劑。本次為該產品首次在中國獲批IND。

3. 3月31日，信達生物宣布其全球首創PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物（BTD）品種名單，擬定適應癥為既往未經過系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。

4. 近日，CDE官網公示，恒瑞醫藥申報的化藥1類新藥HRS-6719片獲批臨床，擬開發治療甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的實體瘤。

投融藥事

1. 4月1日，上海和譽生物宣布默克已根據2023年12月簽訂的授權協議，行使CSF（集落刺激因子）-1小分子抑制劑Pimicotinib（匹米替尼，ABSK021）全球商業化選擇權，行使費用8500萬美元。

科技藥研

1. 3月26日，中國科學院上海營養與健康研究所張俊兵、美國馬麻省總醫院Liron Bar-Peled共同通訊在Nature在線發表題為“Oxidation of retromer complex controls mitochondrial translation”的研究論文，該研究發現了細胞內的活性氧（ROS）水平通過 VPS35 傳遞至質膜，從而調節線粒體翻譯，將細胞質中的活性氧感知與線粒體中的活性氧生成聯系起來。

[1]Zhang, J., Ali, M.Y., Chong, H.B. et al. Oxidation of retromer complex controls mitochondrial translation. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08756-y