醫線藥聞

1. 4月3日，恒瑞醫藥申報的化藥1類新藥HRS-6719片獲批臨床，擬開發治療甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的實體瘤。HRS-6719片是一種新型、高效、選擇性的小分子抑制劑。

2. 4月3日，杭州百誠醫藥科技股份有限公司近日收到國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書，其自主研發的創新藥BIOS-0618片將開展臨床試驗研究。該藥用于阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征患者日間過度思睡，此前已獲適用于神經病理性疼痛治療的臨床試驗批準，本次為新增適應癥獲批。

3. 4月3日，CDE官網消息，南京華蓋制藥有限公司聯合申請藥品“HK241霧化吸入溶液”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：適用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張癥患者。

4. 英派藥業1類新藥IMP1707片獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。根據公開資料，這是英派藥業與Eikon Therapeutics合作開發的產品之一（又稱EIK1004），為一種可進入中樞神經系統的PARP1選擇性抑制劑。

投融藥事

1. 近日，西門子宣布將斥資51億美元收購生命科學數據公司Dotmatics，以擴展其人工智能業務版圖。通過收購Dotmatics，西門子將持續結合數字孿生以及AI技術，打通生命科學研發到運營的全流程。

科技藥研

1. 近日，首都醫科大學附屬北京同仁醫院張羅教授團隊在國際頂級期刊《Nature Medicine》發表題為“Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial”的研究論文。結果顯示，新型生物制劑司普奇拜單抗（Stapokibart）可顯著改善常規治療仍未控制的中重度季節性過敏性鼻炎（SAR）患者鼻部和眼部癥狀，并提高患者生活質量。

[1]Zhang, Y., Li, J., Wang, M. et al. Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03651-5