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1. 4月15日,CDE 官網顯示,百利天恒1類新藥ADC藥物注射用 BL-M09D1 獲批臨床,擬用于包括但不限于標準治療失敗或無法獲得標準治療的局部晚期或轉移性實體瘤。
2. 4月14日,廣西梧州中恒集團股份有限公司宣布全資子公司廣西中恒創新醫藥研究有限公司收到NMPA核準簽發的三芪顆粒(規格:每袋裝5g)《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展慢性腎小球腎炎Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。
3. 4月15日,CDE官網公示,阿斯利康(AstraZeneca)申報的兩款1類新藥AZD6234注射液以及AZD9550注射液的臨床試驗申請獲得受理。公開資料顯示,AZD6234是一款多肽類藥物,為每周一次皮下注射的長效胰淀素受體激動劑。
4. 近日,國藥集團中國生物上海生物制品研究所與榮燦生物醫藥技術(上海)有限公司聯合開發的帶狀皰疹mRNA疫苗,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書,成為上海生物制品研究所首款獲批臨床的mRNA疫苗。
1. 4月15日,Attovia Therapeutics宣布完成9000萬美元的C輪融資,以推進基于ATTOBODY?平臺的項目通過臨床概念驗證。本輪融資由Deep Track Capital領投,其他新老投資者也參與其中。
1. 4月14日,浙江大學張龍、楊兵、蘇州大學周芳芳共同通訊在Nature Cell Biology(IF=17.3)在線發表題為“Targeting a key disulfide linkage to regulate RIG-I condensation and cytosolic RNA-sensing”的研究論文,該研究表明C864–C869介導的分子間二硫鍵形成是人類RIG-I激活的關鍵步驟,可以雙向調節以控制先天免疫穩態。
[1]Wang, B., Wang, Y., Pan, T. et al. Targeting a key disulfide linkage to regulate RIG-I condensation and cytosolic RNA-sensing. Nat Cell Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41556-025-01646-5