醫線藥聞

1. 4月14日，CDE官網公示，翰森制藥申報的1類新藥HS-10529片獲批臨床，擬開發治療KRAS G12D突變的晚期實體瘤（胰腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等）。

2. 近日，珠海貝海生物技術有限公司宣布，其具有完全自主知識產權的PDC偶聯新藥 BH259，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗申請（IND）的批準。BH259 是一款全新的PDC多肽偶聯藥物，適應癥為實體瘤。

3. 4月14日，新諾威控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司申報的注射用SYS6041藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，可以在美國開展針對晚期實體瘤的臨床試驗。該藥物是一款單克隆抗體偶聯藥物

4. 4月14日，NMPA官網顯示，Kowa Company（興和制藥）公司研發的新藥佩瑪貝特片在中國正式獲批。根據Kowa Company官網信息可知，該藥本次獲批的適應癥為治療血脂異常。

投融藥事

1. 4月15日，映恩生物正式以“9606”為股票代碼在港交所主板掛牌上市。映恩生物在本次IPO中發行17,332,300股股份，相較早前的發行計劃有所提升。其中，香港公開發售獲115.14倍認購，國際發售獲13.52倍認購。映恩生物成立于2019年，致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發創新抗體偶聯藥物（ADC）。

科技藥研

1. 4月9日，Nature雜志的一項最新研究通過對近200萬個體（48.9萬病例，147.2萬對照）開展全基因組關聯分析（GWAS），發現了962個獨立遺傳關聯信號（其中513個為新發現），并結合單細胞多組學、功能驗證及臨床數據分析，揭示了骨關節炎遺傳機制的關鍵通路與潛在藥物靶點。

[1]Hatzikotoulas, K., Southam, L., Stefansdottir, L. et al. Translational genomics of osteoarthritis in 1,962,069 individuals. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08771-z