醫(yī)線藥聞

1. 4月22日，阿斯利康宣布瑞利珠單抗注射液的上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的成人全身型重癥肌無(wú)力（gMG）患者。瑞利珠單抗是一款長(zhǎng)效補(bǔ)體C5蛋白抑制劑。

2. 4月22日，百時(shí)美施貴寶剛剛宣布，PD-1抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液）獲得中國(guó)NMPA批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥：聯(lián)合含鉑化療作為新輔助治療，術(shù)后繼續(xù)以歐狄沃作為單藥輔助治療，用于治療可手術(shù)切除的II、 IIIA和IIIB期且無(wú)已知表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 患者。

3. 4月21日，CDE官網(wǎng)公示，甘李藥業(yè)1類(lèi)新藥GZR102在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療2型糖尿病。根據(jù)甘李藥業(yè)公告，GZR102注射液是其自主研發(fā)的基礎(chǔ)胰島素與胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1 RA）的固定比例復(fù)方周制劑。

4. 4月21日，CDE官網(wǎng)公示，百奧泰生物1類(lèi)新藥注射用BAT7111獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。BAT7111是其開(kāi)發(fā)的PD-1/4-1BB雙特異抗體。

投融藥事

1. 4月17日，安然菲宣布完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資，由峰瑞資本獨(dú)家投資。本輪資金將主要用于以帕金森病為代表的多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥管線研發(fā)。安然菲成立于2023年，致力于研發(fā)調(diào)控神經(jīng)遞質(zhì)分泌的創(chuàng)新藥。

科技藥研

1. 4月16日，深圳大學(xué)朱衛(wèi)國(guó)教授團(tuán)隊(duì)在Nature上發(fā)表了題為Histone H1 deamidation facilitates chromatin relaxation for DNA repair 的研究論文。該研究發(fā)現(xiàn)了連接組蛋白H1中天冬酰胺76和77（H1N76/77) 位的脫酰胺修飾在DDR早期起著至關(guān)重要的作用，揭示了H1N76/77 的脫酰胺修飾通過(guò)級(jí)聯(lián)反應(yīng)促進(jìn) H1臨近位點(diǎn)H1K75的乙酰化來(lái)調(diào)節(jié)染色質(zhì)重塑，進(jìn)而促進(jìn)損傷修復(fù)因子的募集。該研究首次揭示連接組蛋白通過(guò)動(dòng)態(tài)修飾調(diào)控 DNA 損傷應(yīng)答中染色質(zhì)重構(gòu)的分子機(jī)制，為腫瘤放射治療提供了新靶點(diǎn)。

[1]Tian, Y., Feng, T., Zhang, J. et al. Histone H1 deamidation facilitates chromatin relaxation for DNA repair. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08835-0