醫線藥聞

1. 4月20日，澤璟制藥發布公告稱，公司注射用ZG006與PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑聯合用于小細胞肺癌的臨床試驗獲得批準。注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通過其雙/多特異性抗體研發平臺開發的一個三特異性抗體藥物。

2. 4月18日，NMPA官網公示，康方生物1類新藥依若奇單抗注射液上市申請已獲得批準，適用于對環孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系統性治療或PUVA（補骨脂素和紫外線A）不應答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。該藥是靶向IL-12/IL-23的全人源單克隆抗體。

3. 4月20日，恒瑞醫藥公告，公司HRS-1167片獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-1167片為公司自主研發且具有知識產權的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。

4. 近日，人福醫藥集團旗下武漢人福創新藥物研發中心有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的HWS116注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展晚期實體瘤的臨床試驗。該品種是由人福醫藥自主研究開發的治療用生物制品1類新藥。

投融藥事

1. 4月18日，紐歐申醫藥宣布完成數千萬美元的A輪融資。本輪融資由上實資本旗下的上海生物醫藥基金領投，現有股東龍磐投資繼續支持，謝諾投資等多家機構共同參與。紐歐申醫藥是一家臨床階段的生物技術公司，專注于開發針對神經和精神類疾病的創新療法。

科技藥研

1. 4月18日，浙江大學醫學院附屬第二醫院錢文斌教授、同濟大學附屬同濟醫院梁愛斌教授、孫毅教授、西湖大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院童向民教授等人在 Nature 子刊 Nature Cancer 上發表了題為：Safety and feasibility of 4-1BB co-stimulated CD19-specific CAR-NK cell therapy in refractory/relapsed large B cell lymphoma: a phase 1 trial 的研究論文，開展了關于CD19特異性CAR-NK（嵌合抗原受體自然殺傷細胞）療法在治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）中的安全性、可行性和療效的研究。

[1]Lei, W., Liu, H., Deng, W. et al. Safety and feasibility of 4-1BB co-stimulated CD19-specific CAR-NK cell therapy in refractory/relapsed large B cell lymphoma: a phase 1 trial. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00940-3