醫(yī)線藥聞

1. 4月18日，人福醫(yī)藥(600079.SH)公告稱，公司全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的HWS116注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。HWS116注射液是一種治療用生物制品1類新藥，擬用于晚期實(shí)體瘤患者。

2. 4月18日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥是具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新型口服靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑，用于改善血糖和減輕體重。

3. 4月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司、吉諾衛(wèi)（河北）生物科技有限公司、吉諾衛(wèi)（廊坊臨空自貿(mào)區(qū)）生物制品有限公司聯(lián)合申請藥品“重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細(xì)胞）”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于主動免疫的疫苗，適用于60歲及以上人群，以預(yù)防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

4. 4月17日，北大醫(yī)藥（000788）發(fā)布公告，近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。此次獲批的藥品為鹽酸昂丹司瓊片，規(guī)格為4mg，屬于化學(xué)藥品，原藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H10970155。該藥品主要用于治療細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，以及手術(shù)后的惡心嘔吐。

投融藥事

1. 4月18日，紐歐申醫(yī)藥宣布完成數(shù)千萬美元的A輪融資。本輪融資將用于推進(jìn)紐歐申醫(yī)藥核心研發(fā)項(xiàng)目的臨床開發(fā)，包括已完成1期臨床試驗(yàn)的針對癲癇、情感障礙和疼痛等多個適應(yīng)癥的NS-041（選擇性KCNQ2/3通道激動劑）項(xiàng)目和針對精神分裂癥以及阿爾茨海默病等老年癡呆伴隨的激越癥狀的NS-136（M4毒蕈堿型乙酰膽堿受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑）項(xiàng)目，以及推進(jìn)針對難治性抑郁癥、阿爾茨海默病和帕金森病等多個項(xiàng)目的IND開發(fā)。

2. 4月14日，南京高校科技成果轉(zhuǎn)化天使基金與南京未來產(chǎn)業(yè)天使基金直投項(xiàng)目投決會審議通過了對元邁細(xì)胞的投資計劃，預(yù)計近日完成協(xié)議簽署。作為一家專注于巨噬細(xì)胞免疫治療藥物研發(fā)的企業(yè)，元邁細(xì)胞致力于解決胃癌、肝癌、前列腺癌等實(shí)體瘤及自身免疫性疾病的臨床難題，其創(chuàng)新的CAR巨噬細(xì)胞技術(shù)備受關(guān)注。

科技藥研

1.近日，東北大學(xué)理學(xué)院徐章潤唯一通訊在Nature Communications 上在線發(fā)表題為“FRET imaging of glycoRNA on small extracellular vesicles enabling sensitive cancer diagnostics”的研究論文。研究展示了一種雙重識別F?rster共振能量轉(zhuǎn)移（drFRET）策略，使用核酸探針檢測N-乙酰神經(jīng)氨酸修飾的RNA，從而能夠從最少的生物流體（10μl初始生物流體）中對小細(xì)胞外囊泡（sEV）上的glycoRNA進(jìn)行靈敏、選擇性的分析。

[1]Ren, T., Zhang, Y., Tong, Y. et al. FRET imaging of glycoRNA on small extracellular vesicles enabling sensitive cancer diagnostics. Nat Commun 16, 3391 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-58490-2