5、2月10日，再生元（Regeneron）和賽諾菲（Sanofi）宣布，美國FDA已授予度普利尤單抗（dupilumab，英文商品名Dupixent）的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）優(yōu)先審評(píng)資格，作為6個(gè)月至5歲中重度特應(yīng)性皮炎兒童患者的添加維持治療。新聞稿指出，一旦獲批，度普利尤單抗將成為首個(gè)獲批治療這一群體不受控制中重度特應(yīng)性皮炎的生物制品。

6、2月10日，CDE官網(wǎng)最新公示，安斯泰來（Astellas）申報(bào)的注射用zolbetuximab在中國獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的一線治療。公開資料顯示，zolbetuximab是一款靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）的抗體藥物。

1、2月11日，Arkuda Therapeutics公司宣布完成6400萬美元的B輪融資。獲得資金將用于推動(dòng)其主打顆粒蛋白前體（progranulin）增強(qiáng)劑項(xiàng)目進(jìn)入支持IND申請(qǐng)的研究。該公司的小分子平臺(tái)針對(duì)溶酶體和小膠質(zhì)細(xì)胞生物學(xué)的交界領(lǐng)域，可用于治療多種罕見和常見神經(jīng)疾病。

2、2月11日，Indapta Therapeutics公司宣布完成5000萬美元的A輪融資。融資獲得的資金將用于推動(dòng)其通用型同種異體自然殺傷（NK）細(xì)胞平臺(tái)的發(fā)展，用于治療多種類型的癌癥。

3、2月10日，優(yōu)賽諾生物（Ucello Therapeutics）宣布完成1.6億元的A輪融資。該輪融資將主要用于進(jìn)一步完善優(yōu)賽諾生物獨(dú)特的“即用型”CAR-T細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)CBT-X20，準(zhǔn)備核心產(chǎn)品AT19的中美新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)以及公司科研及生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)。

4、近日，AiCuris和Hybridize Therapeutics簽訂了高達(dá)1億歐元的全球許可協(xié)議，以開發(fā)針對(duì)BK多瘤病毒（BKV）的反義寡核苷酸（ASO）。這是開發(fā)中少見的直接作用的抗病毒藥物，可在細(xì)胞靶向病毒mRNA并從內(nèi)部保護(hù)細(xì)胞。

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Journal for Immunotherapy of Cancer上的研究報(bào)告中，來自加利福尼亞大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究識(shí)別出了一種特殊的基于種系microRNA的生物標(biāo)志物特征，其或能成功預(yù)測哪些患者會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用irAEs，而這些副作用往往發(fā)生在高達(dá)十分之三的接受抗PD-1/PDL1療法的患者中，這與腫瘤類型無關(guān)，這些研究發(fā)現(xiàn)也代表了個(gè)體化檢查點(diǎn)療法開發(fā)研究的重大進(jìn)展。這種療法是一種治療癌癥的新型療法 ^[1]。