醫線藥聞

1. 5月7日，羅氏（Roche）宣布格菲妥單抗注射液新適應癥上市申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準，聯合吉西他濱與奧沙利鉑（GemOx）用于治療不適合自體造血干細胞移植（ASCT）的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。

2. 近日，士澤生物宣布其開發的異體通用“現貨型”iPSC衍生亞型神經前體細胞產品（XS228注射液）的新藥注冊臨床試驗1期及2期申請，已正式獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療漸凍癥（即肌萎縮側索硬化癥/ALS/運動神經元癥/漸凍人癥）。

3. 5月7日，衛信康公告，近日，全資子公司內蒙古白醫制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的琥珀酰明膠注射液《藥物臨床試驗批準通知書》。琥珀酰明膠注射液是一種膠體性容量代用品，用于相對或絕對低血容量及休克的治療等。

4. 5月8日，魯抗醫藥公告，公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于塞來昔布的《化學原料藥上市申請批準通知書》，該藥品批準上市申請。

投融藥事

1. 近日，廣州瑞臻再生醫學科技有限公司宣布完成由科金控股、萬聯天澤、金誠投資及原有股東共同投資的近億元Pre-A輪融資。本次融資資金重點聚焦iDA – 001（iPSC來源細胞治療帕金森癥）管線，公司計劃IND申報與IIT項目“雙箭齊發”。

科技藥研

1. 5月1日，哥倫比亞大學的 Charles Zuker 團隊（金皞、李夢彤為共同第一作者）在國際頂尖學術期刊 Nature 上發表了題為：A body–brain circuit that regulates body inflammatory responses 的研究論文。該研究發現并描述了一個身體-大腦神經回路，它能夠通知大腦身體出現了炎癥反應，這一發現揭示了身體-大腦軸在調控固有免疫中的作用，并強調了通過身體-大腦軸來幫助平衡免疫功能的治療潛力。 

[1]Jin, H., Li, M., Jeong, E. et al. A body–brain circuit that regulates body inflammatory responses. Nature 630, 695–703 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07469-y