醫線藥聞

1. 5月8日，CDE官網公示，麓鵬制藥申請的洛布替尼片擬納入優先審評，適用于既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。公開資料顯示，這是麓鵬制藥在研的第四代BTK抑制劑。

2. 近日，云頂新耀宣布，耐賦康（布地奈德腸溶膠囊，NEFECON）正式獲得中國國家藥監局（NMPA）同意，由附條件批準轉為完全批準，取消了對蛋白尿水平的限制，使更多患者獲益。具體適應癥為：用于治療具有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人患者，以減少腎功能損失。

3. 5月8日，人福醫藥（600079）發布公告，控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的血管緊張素Ⅱ注射液《藥物臨床試驗批準通知書》。血管緊張素Ⅱ注射液的活性成分為血管緊張素Ⅱ，具有收縮血管和升高血壓的作用。

4. 5月8日，CDE官網公示，北京海一藥業有限公司聯合申請藥品“AX23104口崩片”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。

投融藥事

1. 5月8日，羅氏制藥中國宣布投資20.4億人民幣，在上海浦東新區張江高科技園區新建生物制藥生產基地，進一步加碼其在中國的本地化戰略。該項目占地約53畝，預計于2029年建成，2031年正式投產，將專注于眼科創新藥羅視佳?（法瑞西單抗注射液）的本地化生產。

科技藥研

1. 近日，復旦大學生物醫學研究院/基礎醫學院儲以微教授、復旦大學附屬華山醫院駱菲菲研究員團隊在《細胞-代謝》（Cell Metabolism）發表研究論文，首次揭示 Foxp3 通過非轉錄依賴的線粒體動態調控機制，重塑 CAR-T 細胞代謝表型，賦予其突破實體瘤微環境限制的生存優勢，提升 CAR-T 細胞實體瘤治療的持久性和有效性。這項研究為實體瘤免疫治療提供了增效不增毒的創新解決方案。

[1] Foxp3 confers long-term efficacy of chimeric antigen receptor-T cells via metabolic reprogramming. Cell Metabolism (2025). DOI: 10.1016/j.cmet.2025.04.008