醫(yī)線藥聞

1. 5月9日，南京清普生物的美洛昔康注射液獲批上市。美洛昔康注射液是一種靜脈注射用非甾體類抗炎藥，主要用于成人術(shù)后鎮(zhèn)痛及其他急性疼痛管理。這是國內(nèi)首款長效鎮(zhèn)痛新藥，單次注射可實現(xiàn)24小時持續(xù)強效鎮(zhèn)痛。

2. 5月9日，民為生物MWN109片的臨床試驗申請獲得NMPA的默示許可。MWN109是一款脂肪酸鏈修飾的GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑，此次同時獲批用于2型糖尿病與減重兩大適應(yīng)癥的臨床試驗。

3. 5月9日，NMPA 官網(wǎng)顯示，翰森制藥「甲磺酸阿美替尼片」（阿美樂?）獲批一項新適應(yīng)癥，用于具有表皮生長因素受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療。

4. 5月9日，艾博生物宣布，其自主研發(fā)的同時覆蓋多種KRAS突變的新型mRNA腫瘤疫苗正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗申請（IND）批準，適用于攜帶KRAS 5種常見突變中任意突變的實體瘤患者。

投融藥事

1. 5月9日，靖因藥業(yè)宣布成功完成近5000萬美元B2輪融資，以加速其心血管代謝疾病的新型小干擾RNA(siRNA)療法的臨床開發(fā)，并持續(xù)創(chuàng)新其下一代RNA遞送技術(shù)。本輪融資由全球知名產(chǎn)業(yè)投資機構(gòu)領(lǐng)投，博遠資本與現(xiàn)有投資者奧博資本，泓元資本和漢康資本共同參與。

2. 近日，南京藥石科技股份有限公司與瑞士化學信息學公司Alipheron AG宣布達成戰(zhàn)略合作，雙方通過整合藥石科技分子砌塊獨特資源優(yōu)勢與Alipheron領(lǐng)先的化學信息學平臺工具，成功構(gòu)建出包含超570億新型化合物的超大規(guī)模化合物庫。這一突破性進展將顯著提升藥物發(fā)現(xiàn)效率，為全球科研人員提供即時可獲取的化學空間探索方案。

科技藥研

1. 近日，辛辛那提兒童醫(yī)院Daniel T. Starczynowski實驗室等在Nature雜志發(fā)表了題為Microbial metabolite drives ageing-related clonal haematopoiesis via ALPK1 的研究文章，揭示了老齡化相關(guān)的腸道屏障功能障礙可通過微生物代謝物ADP-七碳糖激活A(yù)LPK1-TIFA-NF-κB通路，特異性驅(qū)動攜帶Dnmt3a突變的前白血病細胞擴增，促進系統(tǒng)性炎癥。這一發(fā)現(xiàn)為理解衰老相關(guān)克隆造血的分子機制提供了新視角。。

[1]Agarwal, P., Sampson, A., Hueneman, K. et al. Microbial metabolite drives ageing-related clonal haematopoiesis via ALPK1. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08938-8