醫線藥聞

1. 5月14日，信念醫藥宣布其AAV基因療法 BBM-P002 注射液的新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床默示許可，擬治療原發性帕金森病。

2. 5月12日，諾誠健華宣布，公司自主研發的BCL2抑制劑Mesutoclax（ICP-248）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療BTK抑制劑耐藥后的復發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。

3. 近日，德國默克（Merck KGaA）申報的鹽酸匹米替尼膠囊（ABSK021膠囊）擬納入優先審評，擬用于需要系統性治療的腱鞘巨細胞瘤（TGCT）成人患者。公開資料顯示，匹米替尼是和譽醫藥研發的一種新型、口服、高選擇性且高效的小分子CSF-1R抑制劑。德國默克擁有該產品的全球商業化權利。

4. 5月14日，百濟神州申報的1類新藥BGB-16673片兩項新的臨床試驗默示許可，擬開發治療慢性自發性蕁麻疹。公開資料顯示，BGB-16673是一種口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）。

投融藥事

1. 近日，北京寧美浩維生物科技有限公司宣布完成數千萬天使輪融資。本輪融資將用于寧美浩維基因編輯細胞療法領域的研發與產業化進程，支持其在精準抗衰、糖尿病等慢性病治療領域的臨床應用，推動“細胞+基因”技術在臨床應用中的創新突破。

科技藥研

1. 5月13日，聚焦于基因和細胞治療的邦耀生物宣布，其與浙江大學醫學院附屬第一醫院血液科佟紅艷教授、風濕免疫科林進教授，以及華東師范大學生命科學學院劉明耀教授、杜冰教授領銜的科研團隊合作，于5月8日正式在國際學術期刊Cell Research發表題為：“Allogeneic anti-CD19 CAR-T cells induce remission in refractory systemic lupus erythematosus”的臨床研究論文。

[1]Yang, C., Sun, C., Tan, B. et al. Allogeneic anti-CD19 CAR-T cells induce remission in refractory systemic lupus erythematosus. Cell Res (2025). https://doi.org/10.1038/s41422-025-01128-1