醫線藥聞

1. 5月15日，NMPA官網宣布，批準軒竹生物申報的1類創新藥吡洛西利片上市，該藥適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者：與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的患者；單藥用于既往轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療后出現疾病進展的患者。公開資料顯示，這是一款CDK4/6抑制劑。

2. 5月15日，石四藥集團發布公告稱，集團的利魯唑已獲得中國國家藥品監督管理局批準登記，成為在上市制劑使用的原料藥。利魯唑主要用于延長肌萎縮側索硬化（ALS）患者的生命，或延長其發展至需要機械通氣支持的時間。

3. 5月15日，香雪公告，公司子公司香雪生命科學技術(廣東)有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，香雪生命科學申報的TAEST1901注射液新藥臨床注冊申請獲得臨床試驗許可。該藥品申請適應癥為：用于治療基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達為陽性的晚期胃癌。

4. 近日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海菌濟健康科技有限公司自主研發的擬用于治療雄激素脫發（AGA）的活體生物治療產品LBP-ShC4獲得了美國食品和藥品監督管理局（FDA）開展臨床試驗的批準（IND 31515）。菌濟健康擬于條件具備后開展LBP-ShC4的I期臨床試驗。

投融藥事

1. 近日，科霸生物宣布，已與日本三菱化學控股集團旗下的三菱田邊制藥美國公司（Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc., 簡稱MTPA）簽署合作協議。雙方將圍繞一個全球首創的免疫細胞類靶點，開發一款全新機制的抗體藥物偶聯物（ADC），該項目有望成為多種實體瘤適用的“通用型“ADC治療方案。

科技藥研

1. 5月14日，芝加哥大學和華南理工大學的研究人員發表的一項最新研究發現了一種與遠隔效應（Abscopal Effect?）相反的效應——壞遠隔效應（badscopal effect），描述了放射治療后，未受輻射的轉移性腫瘤反而生長的現象。該研究以：Radiation-induced amphiregulin drives tumour metastasi 為題發表于國際頂尖學術期刊 Nature 上，華南理工大學楊凱婷教授為論文共同第一作者。

[1]Piffkó, A., Yang, K., Panda, A. et al. Radiation-induced amphiregulin drives tumour metastasis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08994-0